恩扎卢胺Enzalutamide用于治疗男性中已经扩散到身体其他部位的前列腺癌，并通过某些药物和手术治疗来降低睾酮水平。

enzalutamide的临床前证明的抗肿瘤活性随后在I/II期试验中得到验证，其中患有进行性mCRPC的患者被纳入剂量递增队列，最终证明了其安全性和耐受性，以及在所有测试剂量下的抗肿瘤效果。

2012年，AFFIRM试验的初步分析发表，这是在mCRPC环境下进行的第一项恩扎卢他胺III期研究。在这项试验中，1199名接受多西他赛治疗的mCRPC患者被随机分配接受恩扎鲁塔米或安慰剂治疗。与安慰剂对照组相比，恩扎卢他胺治疗显著改善了多西他赛治疗后的患者与化疗相比，enzalutamide的疗效及其有限的毒性不仅可以在先前接受多西他赛治疗的mCRPC患者中实现，而且可以在未接受化疗的情况下实现。这是一项随机III期试验，包括1717名未接受化疗的mCRPC男性，比较了恩扎鲁胺疗法和安慰剂。同样，enzalutamide疗法显著改善了OS和影像学无进展生存率(rPFS)。

此外，随机III期PROSPER试验的结果最近也发表了。在该研究中，对持续ADT中加入恩扎鲁胺或安慰剂进行了测试，以了解其在患有非转移性CRPC且具有发生远处病变高风险的男性中延迟转移形成的潜力。在这种情况下，与安慰剂相比，enzalutamide疗法导致转移或死亡风险降低了71%。

基于这些结果，恩扎鲁胺现在是无转移CRPC和无症状mCRPC的主要治疗选择，而多西他赛主要用于有症状转移疾病和获得性一线治疗耐药的男性。

在一项随机，安慰剂对照的多中心3期临床试验中，恩杂鲁胺的安全性和有效性都得到证实，参与试验的一共有1199位曾接受过多西他赛治疗的转移性去势耐药性前列腺癌患者患者，试验结果发现，恩杂鲁胺治疗的患者中位生存期为18.4个月，而安慰剂治疗的患者生存期仅为13.6个月。

国内上市的恩杂鲁胺虽然已经进入医保，但国外上市的恩杂鲁胺售价更便宜。国内价格大约在8000~10000左右。印度仿制药恩杂鲁胺规格40mg*112胶囊，一盒的价格约2800元左右，药物成分和国内一致，具体请咨询药纷享医学顾问。