普纳替尼于2012年12月14日获得美国FDA批准，用于耐药或不耐受CML和Ph+ ALL患者。因为批准是在美国FDA加速审批，计划申请人被要求进行额外的研究。基于这些额外的研究，美国FDA于2016年批准并更新了标签，以包括慢性期，加速期或急变期慢性粒细胞白血病和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病患者，这些患者不需要其他酪氨酸激酶抑制剂治疗。还批准了 T315I 阳性和 T315I 阳性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

普纳替尼（Ponatinib）是一种小分子双重 Abl/Src 蛋白抑制剂。普纳替尼特别适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性期、加速期或母细胞期慢性粒细胞白血病 (CML) 成年患者或费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ALL)对先前的酪氨酸激酶抑制剂治疗有抵抗力或不耐受。

普纳替尼以口服片剂的形式提供。推荐的初始剂量为 45 mg，每天口服一次。应持续治疗直至出现疾病进展或出现不可接受的毒性。对于骨髓抑制、非血液学不良反应和与强 CYP3A 抑制剂一起使用，应考虑调整剂量。有关适当的剂量修改，请参阅药物标签。

目前普纳替尼没有在国内上市，有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。据了解，在中国香港上市的普纳替尼是Ariad Pharma生产的原研药有两种规格，一种规格是15mg* 30片，价格为20500元；另一种规格是45mg*30片，价格为35000元。另外，普纳替尼有相关仿制药上市，孟加拉珠峰制药的普纳替尼也有种规格，一种规格是15mg* 30片，价格为2000元；另一种规格是45mg*30片，价格为4200元。仿制药和原研药成分一致，性价比更高，患者反馈也是不错的。