美国食品药品监督管理局(FDA)已批准ZORYVE(罗氟司特)乳膏0.3%的新药申请(NDA)，用于治疗12岁或以上患者的斑块型银屑病，包括软骨间区域。ZORYVE是第一个也是唯一一个被批准用于治疗斑块型银屑病的外用磷酸二酯酶-4 (PDE4)抑制剂，可快速清除银屑病斑块，并减轻身体所有受影响区域的瘙痒。ZORYVE是一种每天一次的无类固醇乳膏，具有安全、耐受性好、对患者友好的配方，是一种独特的配方，可简化斑块型银屑病患者的疾病管理。

3期研究的综合结果。在这些试验中，与赋形剂相比，用ZORYVE治疗的显著更多的患者在第8周获得研究者全球评估(IGA)的成功(用ZORYVE治疗的真皮-1中为42%，真皮-2中为37%，用赋形剂治疗的真皮-1中为6%，真皮-2中为7%(两项研究中P<0.0001))。IGA成功的定义是IGA评分为清晰(0)或几乎清晰(1)，加上IGA评分从基线改善≥2级。

早在第2周，ZORYVE就改善了瘙痒的严重程度和影响。三分之二的患者在基线时的最严重瘙痒数值评分(WI-NRS)为4或更高，在第8周使用ZORYVE后瘙痒减轻了4分以上(第8周真皮-1组为67%对26%，真皮-2组为69%对33%(P < 0.0001))。 根据软骨间IGA (I-IGA)的成功率(第8周真皮-1组为72%对14%，真皮-2组为68%对17%，P<0.0001)，ZORYVE是唯一一种在治疗软骨间银屑病中被具体证明有效的外用药物。

在两项试验中，ZORYVE的耐受性非常好，具有良好的安全性和耐受性。在真皮-1和-2中报告的最常见不良反应(使用ZORYVE治疗8周的受试者中≥1%)的发生率超过了赋形剂治疗患者的发生率，包括腹泻(3%)、头痛(2%)、失眠(1%)、恶心(1%)、用药部位疼痛(1%)、上呼吸道感染(1%)和尿路感染(1%)。 在一项开放性长期安全性试验中，239名持续使用ZORYVE治疗至少52周的患者中，45%在第52周被评估为“清晰”或“几乎清晰”的IGA。

ZORYVE还证明了在关键的次要终点(包括银屑病面积严重指数-75 (PASI-75)和患者对体征和症状(如瘙痒、疼痛和脱屑)的感知，如银屑病症状日记(PSD)所测量的)上比赋形剂有统计学显著的改善。在这两项研究中，与赋形剂相比，ZORYVE在第4周和第8周改善了银屑病的总体体征和症状。

目前罗氟司特并未在中国上市,也就不具备进入医保的资格。目前主要是印度Intas Pharmaceuticals Ltd的仿制药，价格在400~500元左右。具体请咨询药纷享医学顾问。