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舒尼替尼(Sunitinib)是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗胃肠道间质瘤(GIST)对格列卫(甲磺酸伊马替尼);晚期肾细胞癌(RCC)的治疗;肾切除术后肾细胞癌复发高危成年患者的辅助治疗和进行性、高分化胰腺神经内分泌肿瘤的治疗(pNET)在患有不可切除的局部晚期或转移性疾病的患者中。国家癌症综合网络(NCCN)建议在甲状腺髓质癌、滤泡癌、Hürthle细胞癌或乳头状癌;脊索瘤;脑膜瘤;胸腺癌;以及用嗜酸性粒细胞增多和FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)重排。NCCN也批准舒尼替尼用于其他软组织肉瘤:牙槽软组织肉瘤(ASPS)、血管肉瘤和孤立性纤维瘤/血管外皮细胞瘤。
一项多中心随机 II 期试验 (RECORD-3),以比较一线舒尼替尼继以依维莫司的标准顺序与逆序,该研究的主要终点是一线的 PFS 非劣效性依维莫司与一线舒尼替尼相比。20未达到该研究的主要终点,一线依维莫司组的中位 PFS 为 7.9 个月,而一线舒尼替尼为 10.7 个月(HR:1.4,95% CI:1.2–1.8)。在停用一线药物的患者中,只有 108 名 (45%) 从依维莫司转为二线舒尼替尼,99 名 (43%) 从舒尼替尼转为二线依维莫司,这使得对双药顺序的评估几乎完全相同不可能的。然而,序贯舒尼替尼联合依维莫司的联合 PFS 中位数为 25.8 个月,而序贯依维莫司联合舒尼替尼的联合 PFS为21.1 个月(HR:1.3,95% CI:0.9–1.7)。就 OS 而言,序贯舒尼替尼后依维莫司为 32.0 个月,序贯依维莫司后序舒尼替尼为22.4 个月(HR:1.2,95% CI:0.9–1.6)。
目前,国内已经上市了舒尼替尼的原研版和仿制版,并且舒尼替尼目前已经纳入了我国的医保报销项目。国内上市的舒尼替尼在各地报销比例不同,国内原研版在各地上市的价格差异较大,规格为12.5mg*28粒的医保报销后价格在3000元左右,具体价格可以咨询当地医保局,国内上市的用于治疗肾细胞癌和胃肠道间质瘤的一个月要用四盒多,大概在12000元左右;胰腺癌患者一个月大概要用三盒,价格大概在9000元左右。据了解,海外上市的原研版有三种规格分别是12.5mg*7、25mg*7和50mg*7,价格分别为1500元、2900元和6000元。另外,海外也有相关舒尼替尼的仿制版本上市,价格都比国内的版本较为便宜。仿制版和原研版成分一致,性价比更高。