孟加拉必康药业生产上市的sunitix是美国辉瑞药业研发的舒尼替尼的仿制版本。苹果酸舒尼替尼（Sutent;辉瑞公司，纽约州纽约）是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可抑制激酶靶标家族中的 VEGF 受体（VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3），并在转移性肾细胞癌 （mRCC） 的一线治疗中发挥核心作用。

舒尼替尼可能会引起严重的副作用，包括：

心脏问题。心脏问题可能包括心力衰竭、心脏病发作和可导致死亡的心肌问题（心肌病）。如果您感到非常疲倦、气短或脚和脚踝肿胀，请告诉您的医疗保健提供者。

异常的心律改变。称为 QT 延长的心脏电活动变化会导致心律不齐，从而危及生命。您的医疗保健提供者可能会在您使用索坦治疗期间进行心电图和血液检查（电解质）以观察这些问题。如果出现以下情况，请立即告诉您的医疗保健提供者：你感到头晕或头晕，或者你昏倒了；你感到头晕；你觉得你的心跳不规则或快速。

高血压。高血压在索坦中很常见并且有时可能很严重。按照您的医疗保健提供者关于定期检查血压的说明进行操作。如果您的血压偏高，或者您有以下任何高血压体征或症状，请致电您的医疗保健提供者：剧烈头痛；头晕目眩；头晕；视力改变。如果需要，您的医疗保健提供者可能会为您开药治疗高血压。

出血问题。 舒尼替尼常见出血，但舒尼替尼也会导致严重的出血问题，从而导致死亡。您的医疗保健提供者将监测您的出血情况，并在需要时进行血液检查。如果您在SUTENT治疗期间出现任何这些症状或严重的出血问题，请立即致电您的医疗保健提供者，包括：胃痛、肿胀（腹部）；吐血；黑色粘稠粪便；血尿；头痛；精神状态改变；咳血；严重的胃和肠道问题，有时会导致死亡。 有些人的胃或肠有撕裂（穿孔）或在胃和肠之间出现了异常的开口（瘘管）。如果您在使用舒尼替尼治疗期间胃部（腹部）疼痛没有消失或严重，请立即就医。

肿瘤溶解综合征（TLS）。 TLS是由癌细胞的快速分解引起的，可能导致死亡。TLS 可导致肾衰竭和透析治疗的需要、心律异常、癫痫发作，有时甚至死亡。您的医疗保健提供者可能会进行血液检查以检查您的 TLS。

大脑异常变化（可逆性后白质脑病综合征[RPLS]）。 RPLS 可引起一系列症状，包括头痛、意识模糊和视力丧失。一些服用SUTENT的人已经发展出可能导致死亡的RPLS。

血栓性微血管病 （TMA），包括血栓性血小板减少性紫癜 （TTP） 和溶血性尿毒综合征 （HUS）。 TMA是一种涉及最小血管损伤的疾病，并且在服用SUTENT时可能发生血栓。TMA伴随着红细胞和参与凝血的细胞减少。TMA可能会损害您身体的器官，如大脑和肾脏，有时还会导致死亡。

尿液中的蛋白质。 一些服用舒尼替尼的人在尿液中产生了蛋白质，在某些情况下，肾脏问题可能导致死亡。您的医疗保健提供者将检查您是否有此问题。

严重的皮肤和口腔反应。 舒尼替尼治疗引起严重的皮肤反应，可导致死亡，包括：严重的皮疹伴有水泡或皮肤脱皮；皮肤、嘴唇或口腔内的疼痛性溃疡或溃疡；组织损伤（坏死性筋膜炎）。如果您有任何严重皮肤反应的体征或症状，请停止服用舒尼替尼并立即致电您的医疗保健提供者或寻求医疗帮助。

甲状腺问题。 您的医疗保健提供者可能会在舒尼替尼治疗期间进行测试以检查您的甲状腺功能。如果您在使用SUTENT治疗期间出现以下任何体征和症状，请告诉您的医疗保健提供者：疲倦会变得更糟并且不会消失；食欲不振；热量问题；感到紧张或激动，震颤；出汗；恶心或呕吐；腹泻；心率快；体重增加或减轻；感到沮丧；月经不调或无月经；头痛；脱发。

低血糖（低血糖症）。低血糖可能发生在舒尼替尼上，并可能导致您失去知觉，或者您可能需要住院治疗。在患有糖尿病并服用抗糖尿病药物的人中，低血糖可能更糟。在使用舒尼替尼治疗期间，您的医疗保健提供者应定期检查您的血糖水平，并且可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。如果您在使用舒尼替尼治疗期间出现以下任何低血糖体征或症状，请立即致电您的医疗保健提供者：头痛；睡意；头晕；混乱；兴奋性；饥饿；心跳加快；出汗；感到紧张。

严重的颌骨问题发生在一些服用SUTENT的人身上。某些风险因素（例如服用双膦酸盐药物或患有牙齿疾病）可能会增加患骨坏死的风险。您的医疗保健提供者可能会告诉您在开始服用SUTENT之前去看牙医。您的医疗保健提供者可能会告诉您，如果可能的话，在使用SUTENT治疗期间避免牙科手术，特别是如果您正在接受双膦酸盐药物进入静脉（静脉注射）。如果您计划在使用舒尼替尼治疗之前或期间进行任何牙科手术，请告诉您的医疗保健提供者。

伤口愈合问题。 伤口愈合问题发生在一些服用舒尼替尼的人身上。告诉您的医疗保健提供者您是否计划在使用舒尼替尼治疗之前或期间进行任何手术。您应该在计划手术前至少 3 周停止服用舒尼替尼。您的医疗保健提供者应该告诉您手术后何时可以再次开始服用舒尼替尼。

胎儿伤害。 舒尼替尼会伤害您未出生的婴儿。告诉您的医疗保健提供者您是否怀孕或计划怀孕。您和您的伴侣应在舒尼替尼治疗期间和之后使用有效的避孕措施（避孕）。女性应在最后一剂SUTENT后至少4周内继续使用避孕措施。男性应在最后一剂舒尼替尼后继续使用避孕措施至少7周。

如果您出现严重的副作用，您的医疗保健提供者可能会暂时停止、减少您的剂量或永久停止使用舒尼替尼治疗。

舒尼替尼的常见副作用包括：疲倦；腹泻；口腔内疼痛、肿胀或溃疡；恶心；食欲不振；消化不良；呕吐；胃区（腹部）疼痛；手掌和脚底出现水泡或皮疹；高血压；口味变化；血小板计数低。舒尼替尼里面的药是黄色的，可能会让你的皮肤看起来很黄。您的皮肤和头发的颜色可能会变浅。索坦也可能引起其他皮肤问题，包括：皮肤干燥、变厚或开裂。

这些并不是舒尼替尼所有可能的副作用。联系您的医生，征求有关副作用的医疗建议。

舒尼替尼目前已经在国内上市，国内上市的舒尼替尼有原研版也有国产仿制版本。国内上市的舒尼替尼在各地报销比例不同，国内原研版在各地上市的价格差异较大，规格为12.5mg*28粒的医保报销后价格在3000元左右，具体价格可以咨询当地医保局。据了解，海外上市的原研版有三种规格分别是12.5mg*7、25mg*7和50mg*7，价格分别为1500元、2900元和6000元。另外，舒尼替尼也有相关仿制版本在海外上市，孟加拉碧康制药上市的舒尼替尼三种规格分别为12.5mg*28、25mg*28和50mg*28，价格分别为1000元、1900元和2300元。仿制版和原研版成分一致，性价比更高。