美国食品和药物管理局（FDA）于2006年1月26日宣布，它批准Sutent（舒尼替尼）用于对格列卫停止反应的GIST患者或无法耐受格列卫的患者。它通常用作晚期GIST的二线治疗，但也被批准用于晚期肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）。Sutent也在美国以外的许多国家获得批准。sunitix是孟加拉碧康制药生产上市的舒尼替尼的仿制版本。

舒尼替尼可导致严重的肝脏问题，甚至导致死亡。如果您在舒尼替尼治疗期间出现以下任何肝脏问题的体征和症状，请立即告诉您的医疗保健提供者：瘙痒；黄色的眼睛或皮肤；深色尿液；右上腹部疼痛或不适。在您开始服用舒尼替尼之前和治疗期间，您的医疗保健提供者应该进行血液检查以检查您的肝功能。如果您出现肝脏问题，您的医疗保健提供者可能会暂时停止、减少您的剂量或永久停止使用索坦进行治疗。

舒尼替尼目前已经在国内上市，国内上市的舒尼替尼有原研版也有国产仿制版本。国内上市的舒尼替尼在各地报销比例不同，国内原研版在各地上市的价格差异较大，规格为12.5mg*28粒的医保报销后价格在3000元左右，具体价格可以咨询当地医保局。据了解，海外上市的原研版有三种规格分别是12.5mg*7、25mg*7和50mg*7，价格分别为1500元、2900元和6000元。另外，舒尼替尼也有相关仿制版本在海外上市，孟加拉碧康制药上市的舒尼替尼三种规格分别为12.5mg*28、25mg*28和50mg*28，价格分别为1000元、1900元和2300元。仿制版和原研版成分一致，性价比更高。