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舒尼替尼是一种激酶抑制剂,获批用于治疗胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤和晚期肾癌(肾细胞癌),以及高危肾癌手术后的辅助治疗。舒尼替尼是一种激酶抑制剂,可阻断多种酶的作用,包括 PDGFR、VEGFR、KIT 和 RET,这些酶在癌细胞生长和滋养肿瘤的血管发育中发挥作用。研究表明,索坦延缓了胃肠道间质瘤、胰腺神经内分泌肿瘤和晚期肾癌患者的疾病进展。 S-TRAC 试验发现,与安慰剂相比,在肾脏切除后使用索坦进行辅助治疗可改善无病生存期。舒尼替尼于 2006 年首次获得批准。印度NATCO上市的sutinat是舒尼替尼的仿制版本。
患者使用舒尼替尼常见的副作用包括疲劳、虚弱、腹泻、口腔溃疡、恶心、呕吐、食欲不振、出血、味觉改变、血小板计数低(血小板减少症)和手足综合征(掌跖红肿感觉迟钝),手掌和脚底发红、肿胀和疼痛。潜在的严重副作用可能包括肝脏和心脏问题、高血压、严重血小板减少症、颌骨坏死、严重的皮肤反应、甲状腺问题、血糖升高、伤口愈合缓慢和肿瘤溶解综合征,癌细胞突然死亡时可能发生这种反应。如果在怀孕期间使用,可能会对胎儿造成伤害。
舒尼替尼目前已经在国内上市,国内上市的舒尼替尼有原研版也有国产仿制版本。国内上市的舒尼替尼在各地报销比例不同,国内原研版在各地上市的价格差异较大,规格为12.5mg*28粒的医保报销后价格在3000元左右,具体价格可以咨询当地医保局。据了解,海外上市的原研版有三种规格分别是12.5mg*7、25mg*7和50mg*7,价格分别为1500元、2900元和6000元。另外,舒尼替尼也有相关仿制版本在海外上市,印度NATCO上市的sutinat三种规格分别为12.5mg*28、25mg*28和50mg*28,价格分别为750元、900元、1500元。仿制版和原研版成分一致,性价比更高。