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舒尼替尼是一种激酶抑制剂,舒尼替尼是通过两个过程来减缓你癌细胞生产来作用的,他通过干扰促进细胞分裂的蛋白质的作用来减少癌细胞的产生。它可以抑制称为血管生成的过程,即癌细胞血液供应的发展。这种作用抑制了癌细胞的营养供应,从而最终导致癌细胞死亡。舒尼替尼用于治疗胃癌、晚期肾癌和胰腺神经内分泌肿瘤(胰腺激素生成细胞的癌症)。sutinat是印度NATCO上市的,美国辉瑞药业生产研发的舒尼替尼的仿制版本。
舒尼替尼批准和推荐的起始剂量为每天 50 毫克,持续治疗 4 周,然后停药 2 周。仅当对潜在毒性有重大担忧时,才应考虑降低起始剂量。标准剂量减少方案包括每天 37.5 毫克和每天 25 毫克。然而,已确定舒尼替尼暴露与疗效/毒性之间存在显着关系。舒尼替尼暴露量最高的患者不仅表现出更高的反应和肿瘤缩小概率,而且进展时间更长,最重要的是,总生存期更长。这强调了将患者维持在 50 毫克剂量的舒尼替尼并努力避免在治疗期间任何不必要的剂量减少的重要性。此外,尽量减少停药时间很重要,因为在治疗中断期间肿瘤可能会迅速进展。对于无法耐受 50 mg的患者,可根据上述观察结果指导使用替代给药方案。理想情况下,应维持 50 mg 的剂量,但治疗时间可减少至 2-3 周,停药期可减少至 1 周。已经在一小部分患者中研究了这种时间表变化。根据临床经验,大多数患者对 2 周治疗/1 周停药方案(在 6 周内提供相同的累积舒尼替尼剂量)。然而,这些时间表需要在前瞻性研究中得到证实,目前不应作为标准时间表使用,而应保留给那些难以耐受的患者。使用 37.5 毫克连续剂量的研究正在进行中。
舒尼替尼目前已经在国内上市,国内上市的舒尼替尼有原研版也有国产仿制版本。国内上市的舒尼替尼在各地报销比例不同,国内原研版在各地上市的价格差异较大,规格为12.5mg*28粒的医保报销后价格在3000元左右,具体价格可以咨询当地医保局。据了解,海外上市的原研版有三种规格分别是12.5mg*7、25mg*7和50mg*7,价格分别为1500元、2900元和6000元。另外,舒尼替尼也有相关仿制版本在海外上市,印度NATCO上市的sutinat三种规格分别为12.5mg*28、25mg*28和50mg*28,价格分别为750元、900元、1500元。仿制版和原研版成分一致,性价比更高。