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印度natco生产的伊马替尼(Imatinib)用法用量

VEENAT是印度natco上市的伊马替尼的仿制版本。伊马替尼(商品名:Gleevac)是一种激酶抑制剂化疗,用于治疗人类骨髓性白血病、肥大细胞肿瘤、高嗜酸性粒细胞综合征、纤维肉瘤和狗和猫的鳞状细胞癌。

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伊马替尼是一种口服片剂。您的剂量将取决于您的诊断。每次服用一杯水和一顿饭。伊马替尼可以溶于水或苹果汁中,如果你吞咽片剂有困难。100mg片剂使用约50ml液体,400mg片剂使用约200ml液体,片剂完全崩解后立即饮用。每天大约在同一时间服用伊马替尼。重要的是要确保您每次服用正确数量的药物。在每次服药之前,请检查您正在服用的药物是否与您开的处方相符。

美国药品监督管理局规定的剂量应该口服,同时吃一顿饭和一大杯水。400 mg或600 mg的剂量应每天给药一次,而800 mg的剂量则应按400 mg的剂量每天给药两次。对于无法吞咽薄膜包衣片剂的患者,可以将片剂分散在一杯水中或苹果汁中。应将所需数量的片剂放入适当体积的饮料中(100 mg片剂约50 mL,400 mg片剂约200 mL),并用勺子搅拌。片剂完全崩解后应立即给予混悬液。对于800 mg及以上的每日给药,应使用400 mg片剂完成给药,以减少对铁的暴露。只要没有进展性疾病或不可接受的毒性的证据,就可以继续治疗。

患有Ph+CML CP、AP或BC的成年患者对于慢性期CML的成年患者,格列卫的推荐剂量为400 mg/天,对于加速期或突发性危象的成年患者为600 mg/天。在慢性粒细胞白血病中,在没有严重药物不良反应和严重非白血病相关的中性粒细胞减少症或血小板减少症的情况下,在患有慢性期疾病的成年患者中,剂量从400 mg增加到600 mg,或在处于加速期或突发危象的成年患者中将剂量从600 mg增加到800 mg(每天两次,每次400 mg),治疗至少3个月后未能达到令人满意的血液学应答,治疗6-12个月后未达到细胞遗传学应答,或先前达到的血液学或细胞遗传学应答丧失。

儿童Ph+CML CP患者新诊断为Ph+CML的儿童服用格列卫的推荐剂量为340 mg/m²/天(不超过600 mg)。格列卫治疗可以按每日一次的剂量进行,也可以将每日剂量分为两份,一份在上午给药,另一份在晚上给药。1岁以下儿童没有格列卫的治疗经验。

成人Ph+ALL患者对于复发/难治性Ph+ALL的成年患者,格列卫的推荐剂量为600 mg/天。

Ph+ALL患儿对于新诊断为Ph+ALL的儿童,格列卫联合化疗的推荐剂量为340 mg/m²/天(不超过600 mg)。格列卫治疗可以每天给药一次。

成人MDS/MPD患者在开始治疗之前确定PDGFRb基因重排状态。成人MDS/MPD患者服用格列卫的推荐剂量为400 mg/天。

ASM成年患者在开始治疗前确定D816V c-Kit突变状态。对于没有D816V c-Kit突变的ASM成年患者,格列卫的推荐剂量为400 mg/天。如果c-Kit突变状态未知或不可用,则可考虑对其他疗法反应不佳的ASM患者进行400 mg/天的格列卫治疗。对于与嗜酸性粒细胞增多症(一种与融合激酶FIP1L1-PDGFRα相关的克隆性血液病)相关的ASM患者,建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示对治疗的反应不足,则在没有药物不良反应的情况下,可以考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。

成人HES/CEL患者成人HES/CEL患者服用格列卫的推荐剂量为400 mg/天。对于已证实FIP1L1-PDGFRα融合激酶的HES/CEL患者,建议起始剂量为100 mg/天。如果评估显示对治疗的反应不足,则在没有药物不良反应的情况下,可以考虑将这些患者的剂量从100 mg增加到400 mg。

患有DFSP的成年患者成人DFSP患者服用格列卫的推荐剂量为800 mg/天。

转移性和/或不可切除GIST的成年患者对于患有不可切除和/或转移性恶性GIST的成年患者,格列卫的推荐剂量为400 mg/天。根据临床指示,在没有严重不良药物反应的情况下,在低剂量下表现出明显的疾病进展迹象或症状的患者,可以考虑增加剂量至每天800毫克(每天两次,每次400毫克)。

成年辅助GIST患者格列卫的推荐剂量为400 mg/天,用于GIST完全切除后成年患者的辅助治疗。在临床试验中,研究了一年的格列卫和三年的格列卫。在研究2中定义的患者群体中,建议使用三年的格列卫[参见临床研究]。格列卫的最佳治疗时间尚不清楚。

伊马替尼早在2003年就在我国上市,并成功纳入我国的医保报销项目,国内上市的有国产版本和原研版本,原研版本价格较高,规格为0.1g*60片的医保报销后,价格在5000元左右,国产伊马替尼有许多版本,同规格药物医保报销后价格在700元左右。据了解,伊马替尼在土耳其上市的原研药,规格为100mg*120粒价格是3300元左右,有需要原研版的患者可以考虑土耳其版本的伊马替尼。另外,伊马替尼有在海外上市的仿制版本孟加拉耀品国际上市,规格为400mg*28粒的价格为550元一盒;印度NATCO上市的规格为100mg*120粒的价格为450元左右一盒。


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