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Tivozanib (Fotivda)说明书

Tivozanib  (Fotivda)是一种处方药,用于治疗患有晚期肾癌(晚期肾细胞癌或RCC)的成年人,这些晚期肾癌患者之前已接受过2种或更多种药物治疗,并且复发或对治疗无反应。尚不清楚这种药物对儿童是否安全有效。

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作用机理:VHL突变-HIF上调-VEGF转录是肾癌生长的主要途径。血管内皮生长因子受体(VEGFR受体)是抑制肿瘤生长的酪氨酸激酶抑制剂的重要靶点。7Tivozanib是一种酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3的磷酸化来发挥作用,并抑制其他激酶,如c-kit和血小板衍生生长因子β(PDGFRβ)。上述作用抑制肿瘤生长和发展,治疗肾细胞癌。

用法用量:这种药的剂量对不同的病人是不同的。遵照医嘱或标签上的指示。以下信息仅包括该药物的平均剂量。如果你的剂量不同,除非你的医生告诉你这样做,否则不要改变。你服用的药量取决于药效。此外,您每天服用的剂量、两次剂量之间的间隔时间以及服药的时间长短取决于您使用药物治疗的医学问题。

对于口服剂型(胶囊):

对于晚期肾癌:成人——1.34毫克,每天一次,持续21天,随后7天不治疗。您的医生可能会根据需要和耐受性调整您的剂量。儿童——使用和剂量必须由您的医生决定。

如果您漏服了一剂这种药物,请跳过漏服的剂量,回到您的常规服药时间表。不要加倍剂量。

副作用:Fotivda可能会导致严重的副作用,包括:

高血压(高血压)。高血压在Fotivda中很常见,有时可能很严重。Fotivda还可能导致您的血压突然严重升高(高血压危象),从而导致死亡。您的医务人员应在2周后检查您的血压,并在治疗期间至少每月检查一次。如果您出现血压问题,您的医务人员可能会为您开出治疗高血压的药物。您应该在治疗期间定期检查血压,并告知您的医务人员您的血压是否升高。如果您出现以下任何体征或症状,请立即告知您的医务人员:头脑混乱;头痛;头昏眼花;胸痛;气促。

心力衰竭。Fotivda可导致严重的心力衰竭,有时会导致死亡。您的医务人员应该在治疗期间定期检查您的心力衰竭症状。如果您出现心脏问题的症状,如呼吸急促或脚踝肿胀,请立即致电您的医务人员。

心脏病发作和静脉或动脉中的血栓。Fotivda会导致严重的血栓,有时会导致死亡。如果您出现以下任何症状,请立即告知您的医务人员或寻求紧急医疗帮助:新的胸痛或压力;身体一侧麻木或虚弱;手臂、背部、颈部或下巴疼痛;说话有困难;气促;突然剧烈头痛;视觉变化;手臂或腿部肿胀

出血问题。Fotivda可导致严重出血,有时会导致死亡。如果您出现以下任何体征或症状,请立即告知您的医务人员或寻求医疗帮助:牙龈异常出血;红色或黑色大便(看起来像柏油);月经出血或阴道出血多于正常;原因不明或变大的瘀伤;头痛、头晕或虚弱;出血严重或无法控制;咳血或血块;粉红色或褐色的尿液;吐血或者你的呕吐物看起来像“咖啡渣”;意外的疼痛、肿胀或关节痛

你尿液中的蛋白质。您的医务人员应在治疗前和治疗期间检查您的尿液中的蛋白质。

甲状腺问题。您的医务人员应该在治疗前和治疗期间进行血液检查,检查您的甲状腺功能。如果您的甲状腺出现问题,您的医务人员可能会为您开药。

伤口愈合问题的风险。Fotivda治疗期间伤口可能无法正常愈合。如果您计划在治疗前或治疗期间进行手术,包括牙科手术,请告知您的医务人员。您应该在计划手术前至少24天停止服用Fotivda。您的医务人员应告知您手术后何时可以再次开始服用Fotivda。

可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。一种称为可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)的疾病可能在Fotivda治疗期间发生。如果您出现以下情况,请立即告知您的医务人员:头痛;发作;头脑混乱;失明或视力改变;思维困难。

对柠檬黄(FD&C黄5号)过敏。Fotivda 0.89毫克胶囊含有一种称为FD&C黄5号(柠檬黄)的染料,这种染料可能会导致过敏反应,包括某些人的支气管哮喘。

这种过敏反应最常见于对阿司匹林过敏的人。

Tivozanib最常见的副作用包括:疲劳;腹泻;食欲下降;恶心;刺耳;甲状腺激素水平低;咳嗽;口腔溃疡;血液中盐(钠)和磷酸盐水平降低;血液中脂肪酶水平升高(检查胰腺的血液检查),其他副作用包括呕吐和虚弱或缺乏能量。

Fotivda可能会导致男性和女性的生育问题,这可能会影响您的生育能力。如果您担心这一点,请咨询您的医务人员。

如果您有某些副作用,您的医务人员可能会更改您的剂量、暂时停止或永久停止治疗。这些并不是所有可能的副作用,无论患者使用Tivozanib产生任何身体不适,患者都应该及时到医院进行就医。

储存:储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下;允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。放在儿童接触不到的地方。


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