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Olaparib以Lynparza品牌销售,是一种用于成人BRCA突变晚期卵巢癌症维持治疗的药物。它是一种PARP抑制剂,抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP),一种参与DNA修复的酶。它可以对抗遗传性BRCA1或BRCA2突变人群的癌症,包括一些卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。2014年12月,奥拉帕利被欧盟欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为单一药物使用。
奥拉帕利需要两个月到五个月的时间才能开始工作,这取决于它用于治疗什么癌症。
当用于治疗卵巢癌时,Lynparza可能需要至少3个月才能开始发挥作用。试验报告,与服用安慰剂(一种非活性治疗)的患者相比,服用Lynparza的患者在3个月内无事件发生的比例更高。这种差异一直持续到试验结束,与安慰剂(一种非活性药丸)相比,Lynparza将疾病进展或死亡的风险降低了70%。大多数妇女(61%,或260名妇女中的158名)在中位3.4年内没有看到她们的癌症增长或复发。
当用于治疗转移性乳腺癌时,在2个月时注意到Lynparza和化疗治疗之间的差异。与接受化疗治疗的患者4.2个月相比,Lynparza将疾病进展延迟了7个月。接受Lynparza治疗的人比接受化疗的人癌症增长或扩散的可能性低42%。此外,52%的人(167人中的87人)看到他们的肿瘤缩小,相比之下,接受某些化疗治疗的人只有23%(166人中的15人)。
来自奥林匹亚RCT的1836例生殖系BRCA突变HER2阴性高风险早期乳腺癌患者的Kaplan-Meier图显示,在试验期间(60个月)几个月内,接受林帕扎治疗的患者和接受安慰剂治疗的患者之间的侵袭性无病生存率存在差异。
当用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌时,早在治疗开始两个月时,就注意到分配给Lynparza的试验参与者与分配给enzalutamide或醋酸阿比特龙的参与者之间的差异。在对具有BRCA1、BRCA2或ATM基因突变的男性的研究中,Lynparza将无癌症进展或死亡的中位时间增加了一倍,达到7.4个月,而激素治疗恩扎卢他胺(Xtandi)或阿比特龙(Yonsa,Zytiga)为3.6个月。总体而言,服用Lyparza的162名男性中有56名(35%)没有疾病进展或死亡,相比之下,服用enzalutamide或阿比特龙的83名男性中有15名(18%)没有疾病进展或死亡。
当用于治疗转移性胰腺癌时,Lynparza需要更长的时间才能开始发挥作用,直到试验开始5或6个月后才注意到与安慰剂的差异。在一项对92名患者的研究中,与安慰剂相比,Lynparza将癌症发展或复发的风险降低了47%。在接受Lynparza治疗的患者中,癌症在7.4个月内没有增长或复发,相比之下,接受安慰剂治疗的患者为3.8个月。
奥拉帕利目前已经在国内上市,并且已经纳入了国内的医保报销项目。国内上市的奥拉帕利原研版规格为150mg*56粒,医保报销后价格在5000元左右,具体价格建议咨询当地医院。据了解,奥拉帕利在海外有相关仿制药上市,奥拉帕利在孟加拉耀品国际上市的Parib,规格为150mg*120粒的价格为4000元;孟加拉齐斯卡药业上市的Olakin,规格为150mg*120粒的价格为3000元。仿制药的成分和原研药一致,仿制药的性价比相对高一些,有需要的奥拉帕利的患者可以出国进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。