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老挝二厂生产的阿帕他胺(Apalutamide )是什么药

老挝二厂生产上市的PHOAPAL是阿帕他胺的仿制版本。阿帕他胺Apalutamide)是一种有效的雄激素受体拮抗剂,可以用于治疗非转移性去势抵抗性和转移性去势敏感性前列腺癌阿帕他胺受到 2018 年 2 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对nmCRPC 的批准,以及收到2019年9月获得美国FDA对mCSPC的批准。

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阿帕他胺常见的副作用包括雄激素缺乏的症状,包括疲劳、腹泻、恶心、厌食、体重减轻、便秘、关节和肌肉疼痛、潮热、头痛、头晕和水肿。与长期治疗相关的罕见但潜在的严重副作用包括癫痫发作、骨质疏松症、跌倒、骨折、严重皮肤不良事件、胚胎-胎儿毒性和心血管事件。 应与促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物一起给药,或在双侧睾丸切除术后给药,以确保最佳的雄激素抑制。

阿帕他胺目前已经在中国上市,并且纳入了我国的医保报销项目。国内上市的阿帕他胺是一种规格为60mg*120片的原研药,价格为39900元一瓶,医保报销后价格降为7400元左右,一瓶阿帕他胺为一个月的用量,这个价格给国内很多患者带来了一定的经济压力。据了解,阿帕他胺有相关仿制药在国外上市,老挝二厂上市的PHOAPAL,规格为60mg*120粒的价格为2700元一盒。仿制药成分和原研药一致,仿制药相对来讲性价比更高。


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