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老挝二厂生产上市的PHOAPAL是阿帕他胺的仿制版本。阿帕他胺(Apalutamide)是一种有效的雄激素受体拮抗剂,可以用于治疗非转移性去势抵抗性和转移性去势敏感性前列腺癌。阿帕他胺受到 2018 年 2 月获得美国食品药品监督管理局(FDA)对nmCRPC 的批准,以及收到2019年9月获得美国FDA对mCSPC的批准。
阿帕他胺常见的副作用包括雄激素缺乏的症状,包括疲劳、腹泻、恶心、厌食、体重减轻、便秘、关节和肌肉疼痛、潮热、头痛、头晕和水肿。与长期治疗相关的罕见但潜在的严重副作用包括癫痫发作、骨质疏松症、跌倒、骨折、严重皮肤不良事件、胚胎-胎儿毒性和心血管事件。 应与促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物一起给药,或在双侧睾丸切除术后给药,以确保最佳的雄激素抑制。
阿帕他胺目前已经在中国上市,并且纳入了我国的医保报销项目。国内上市的阿帕他胺是一种规格为60mg*120片的原研药,价格为39900元一瓶,医保报销后价格降为7400元左右,一瓶阿帕他胺为一个月的用量,这个价格给国内很多患者带来了一定的经济压力。据了解,阿帕他胺有相关仿制药在国外上市,老挝二厂上市的PHOAPAL,规格为60mg*120粒的价格为2700元一盒。仿制药成分和原研药一致,仿制药相对来讲性价比更高。