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奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)适用于治疗对UDCA反应不足的成人的原发性胆汁性胆管炎(也称为原发性胆汁性肝硬化)与熊去氧胆酸(UDCA)联合治疗,或作为无法耐受UDCA的成人的单一疗法。Obetan是老挝东盟制药上市的奥贝胆酸的仿制版本。
在患者开始使用奥贝胆酸治疗之前,主治医生必须知道患者的肝脏状况。患者是否患有失代偿性肝硬化(包括 Child-Pugh B 级或 C 级)或既往有过失代偿事件,应在开始治疗前确定,因为这些患者禁用奥贝胆酸。奥贝胆酸的起始剂量为前6个月每日一次5mg。前 6 个月后,对于碱性磷酸酶 (ALP) 和/或总胆红素未充分降低且耐受奥贝胆酸的患者,增加至最大剂量 10 mg,每日一次。接受奥贝胆酸的患者不需要伴随UDCA的剂量调整。
奥贝胆酸目前没有在国内上市,有需要奥贝胆酸的患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解,奥贝胆酸有相关仿制版本在海外上市,老挝东盟上市的Obetan,规格为5mg*30片的价格为800元。仿制版成分和原研版一致,适应症相同,仿制版相对性价比更高,有需要仿制版本奥贝胆酸的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。