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印度迈兰上市的奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)是什么药

印度Mylan上市的Eticholic是奥贝胆酸Ocaliva(Obeticholic)的仿制版本。奥贝胆酸适用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 成年患者,这些患者没有肝硬化或有代偿性肝硬化且没有门静脉高压症的证据,无论是与熊去氧胆酸 (UDCA) 联合使用对UDCA 或作为无法耐受 UDCA 的患者的单一疗法。

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原发性胆管炎是一种自身免疫性疾病,其中肝脏中的小胆管逐渐破坏。这些管道将称为胆汁的液体从肝脏运输到肠道,在肠道中用于帮助消化脂肪。由于胆管受损,胆汁在肝脏中积聚,导致肝组织受损。这可能导致疤痕和肝功能衰竭,并可能增加肝癌的风险。

奥贝胆酸是法尼醇 X 受体 (FXR) 的激动剂,FXR 是一种在肝脏和肠道中表达的核受体。 FXR 是胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径的关键调节剂。 FXR 激活通过抑制胆固醇的从头合成以及增加胆汁酸从肝细胞中的转运来降低细胞内胆汁酸的肝细胞浓度。这些机制限制了循环胆汁酸池的总体大小,同时促进了胆汁分泌,从而减少了肝脏对胆汁酸的暴露。

奥贝胆酸目前没有在国内上市,有需要奥贝胆酸的患者暂时没有办法直接在国内进行购买。据了解,奥贝胆酸有相关仿制版本在海外上市,印度Mylan上市的Eticholic规格为10mg*100片的价格是900元。有需要仿制版本奥贝胆酸的患者只能出国购买或者联系正规的海外医疗咨询公司。


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