400-001-9769
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2023年3月22日，美国食品药品监督管理局加速批准retifanlimab-dlwr (Zynyz，Incyte Corporation)用于患有转移性或复发性局部晚期Merkel细胞癌(MCC)的成年患者。
在PODIUM-201 (NCT03599713)中评估了安全性和有效性，这是一项开放标签、多区域、单组研究，评估了65名患有转移性或复发性局部晚期MCC的患者，这些患者之前没有接受晚期疾病的系统性治疗。
主要疗效结果指标为客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR ),由独立中央审查委员会根据RECIST v1.1进行评估。ORR为52% (95% CI: 40，65 ),完全缓解率为18%。26名患者(76%)的DOR ≥ 6个月，21名患者(62%)的DOR ≥ 12个月。
安全性人群包括105例MCC患者。最常见的(≥10%)不良反应是疲劳、肌肉骨骼疼痛、瘙痒、腹泻、皮疹、发热和恶心。接受瑞替芬单抗-dlwr治疗的患者中有22%出现严重不良反应。
Retifanlimab-dlwr才刚刚在海外上市，目前海内外都较难买到Retifanlimab-dlwr，有需要Retifanlimab-dlwr的患者可以联系我们进行了解。