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CodeBreaK 101 1B 期研究的转移性 CRC 数据中令人鼓舞的安全性和有效性是索托拉西布与 Vectibix (帕尼单抗)和 FOLFIRI组合的首次报告结果 ,显示了在先前治疗的KRAS G12C 突变转移性 CRC 中令人鼓舞的安全性和有效性。
在 42 名可评估反应的患者中,确认的 ORR 为 55%(95% CI:38.7,70.2),疾病控制率 (DCR) 为 93%(95% CI:80.5,98.5),无论接受治疗的人数有多少,均观察到反应先前的治疗线,无论先前基于伊立替康的治疗是否进展。 索托拉西布加 Vectibix 和 FOLFIRI 组合报告的不良事件与研究中治疗的预期一致。
KRAS G12C 突变结直肠癌研究的一个优先事项是探索新的治疗组合,可以显着提高当前治疗的反应率,该反应率可低至 2%,这些结果表明索托拉西布联合帕尼单抗和 FOLFIRI 具有令人鼓舞的疗效,重要的是表明每种产品的安全性一致。
目前索托拉西布还没有在中国上市,索托拉西布原研药是美国安进研发生产的规格为120mg*240片,价格为89000元每盒;规格为120mg*120片,价格为24500元每盒。索托拉西布也有仿制药上市,来自老挝元素制药生产的索托拉西布仿制药规格为120mg*56片,价格为7500元;来自孟加拉珠峰制药的规格为120mg*56片,价格为6950元。仿制药的用料和疗效和原研药差不多,对比价格仿制药比原研药便宜许多,相对来说性价比更高。