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2021年5月,索托拉西布(Sotorasib)在美国获批,成为首个获得监管加速审批批准的KRAS G12C抑制剂。索托拉西布在患有KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中显示出积极的收益风险特征,具有快速、深入和持久的抗癌活性,是一种每日一次口服制剂。
索托拉西布每天口服一次,片剂为 120 毫克。起始剂量为 920 毫克,每天一次,患者每天服用 8 片。药片应整片吞服,不要压碎或弄碎。这种药物可以与食物一起服用或不与食物一起服用,并且需要每天大约在同一时间服用。错过的剂量最多可在错过时间后 6 小时服用。但是,一旦超过 6 小时窗口,就应该跳过该剂量。患者不应将第二天的剂量加倍。如果不能耐受 920 毫克的剂量,可以减至 480 毫克,每天一次,然后再减至 240 毫克,每天一次。如果患者不能耐受 240 mg 的剂量,则应停用索托拉西布。胃酸减少药物,如质子泵抑制剂或 H2 阻滞剂,可以改变索托拉西布的吸收,因此应避免同时使用。如果需要减酸药物,可以服用抗酸剂。但是,索托拉西布应至少在服用抗酸药前 4 小时和服用后 10 小时服用。CodeBreaK100试验也证明了与地高辛的相互作用。发现索托拉西布与地高辛一起服用会增加血液中地高辛的水平,这可能会导致明显的副作用。可能需要减少地高辛的剂量,在开始使用索托拉西布之前,应与地高辛处方者讨论。
索托拉西布目前还没有在中国上市,目前暂时在中国买不到。2021年5月28日,索托拉西布由美国FDA批准上市,所以索托拉西布可以从海外进行购买。如果你有索托拉西布的需要可以选择出国购买,或者联系正规海外医疗公司。索托拉西布除了有美国原研版还有孟加拉仿制版版本。索托拉西布原研药是美国安进研发生产的规格为120mg*240片,价格为89000元每盒;规格为120mg*120片,价格为24500元每盒。索托拉西布也有仿制药上市,来自老挝元素制药生产的索托拉西布仿制药规格为120mg*56片,价格为7500元;来自孟加拉珠峰制药的规格为120mg*56片,价格为6950元。仿制药的用料和疗效和原研药差不多,对比价格仿制药比原研药便宜许多,相对来说性价比更高。