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厄达替尼(Erdafitinib)是一种抗癌药物,以Baliverso品牌出售。它是一种用于治疗癌症的成纤维细胞生长因子受体(FGFR)小分子抑制剂。FGFR是酪氨酸激酶的一个子集,在一些肿瘤中不受调节,并影响肿瘤细胞的分化、增殖、血管生成和细胞存活。Astex制药公司发现了该药物,并将其授权给Janssen制药公司进行进一步开发。研究人员调查了厄达替尼治疗胆管癌症、癌症、非小细胞肺癌和食管癌症的安全性和有效性。
厄达替尼的推荐起始剂量为口服8 mg(两片4 mg片剂):每日一次,根据血清磷酸盐(PO4),剂量增加至9 mg(三片3 mg),每日一次。如果在服用厄达替尼后的任何时间出现呕吐,应在第二天服用下一剂,治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过了剂量,尽快在同一天服用,第二天不应额外服用药片来弥补错过的剂量。按照医嘱进行用药。
厄达替尼每日一次给予8 mg后,平均(变异系数[CV%])稳态最大观察血浆浓度(Cmax)、曲线下面积(AUCtau)和最低观察血浆浓度(Cmin)分别为1399 ng/mL(51%)、29268ng/mL(60%)和936 ng/mL(65%)。
单次和重复每日一次给药后,厄达替尼暴露(最大观察血药浓度[Cmax]和血浆浓度-时间曲线下面积[AUC])在0.5至12mg(最大推荐剂量的0.06至1.3倍)内按比例增加。2周内每日一次给药后达到稳定状态,平均积累比为4倍。
达到峰值血浆浓度(tmax)的中位时间为2.5小时(范围:2至6小时)。健康受试者服用高脂肪和高热量药代高热量饮食(800卡路里至1,000卡路里的热量,大约50%的膳食总热量含量来自脂肪),未观察到厄达替尼药代动力学存在临床意义上的差异。
目前,厄达替尼还没有在中国上市,国外有相关原研版本和相关仿制版本。中国香港上市了厄达替尼的原研版本,规格为4mg*14粒,价格为21000元。厄达替尼的仿制版本来自孟加拉耀品国际,有两种规格,分别是4mg*60片的价格为3500元;规格为5mg*30片的价格为2500元。有需要的患者只能从国外进行购买或者联系正规的海外医疗咨询公司,仿制药的患者反馈还是不错的,患者可以根据自己的需要选择适合自己的药品。