诺华宣布了一项探索性回顾性生物标志物分析的结果，该结果显示，肿瘤中的不同基因突变谱 PIK3CA 在基于内分泌的方案进展后，对于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者，突变不影响阿培利司alpelisib（Piqray）联合氟维司群的治疗获益。

相应的分析将在 2022 年以口头报告的形式呈现 美国临床肿瘤学会年会。

3期SOLAR-1研究的研究人员发现，无论遗传改变如何，阿培利司联合氟维司群在大多数生物标志物（包括ESR1和与CDK4 / 6抑制剂耐药有关的基因）中都保持了临床益处。这项评估阿培利司和氟维司群在具有不同遗传改变的HR + / HER2-晚期乳腺癌肿瘤中的分析证实了使用阿培利司选择性靶向的重要性 PIK3CA 作为这些肿瘤的主要致癌驱动因素。

调查人员发现，患有 ESR1 当使用阿培利司联合氟维司群治疗时，基因改变实现了约12个月的中位无进展生存期（mPFS），而单独使用氟维司群治疗的基因改变约为6.5个月。此外，那些 FGFR1 和 FGFR2 与对CDK4.6抑制剂耐药相关的基因改变，与分别在3.8个月和2.8个月mPFS单独使用氟维司群治疗的基因改变相比，分别在12.7个月和9.6个月mPFS时获得益处。

阿培利司联合氟维司群的益处独立于其他遗传改变，包括 TP53, CCND1, MAP3K1 和 干旱1A;根据研究研究人员的说法，MAPK途径中的基因，以及与CDK4 / 6抑制剂耐药性有关的基因，如RB11。

PIK3CA 突变影响大约 40% 的 HR+/HER2- 亚型患者，并且是转移性乳腺癌的已知致癌驱动因素，与内分泌抵抗和整体预后较差有关，因此医生对阿培利司进行检测和治疗至关重要 PIK3CA 预先的突变符合ASCO和NCCN指南。

一项真实世界分析显示，157 名 HR+/HER2- 晚期或转移性乳腺癌患者的临床获益 PIK3CA 用阿培利司布联合氟维司群治疗后的基因突变，证实了肿瘤对 PIK3CA 突变。此外，研究人员报告说，先前的氟维司群治疗包括CDK4/6抑制剂加氟维司群，占74.5%，氟维司群单独使用占33.8%，非CDK4/6抑制剂加氟维司群占21%。