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达拉菲尼(Dabrafenib)是靶向癌症药物的类型,也被称为Tafinlar,是黑色素瘤皮肤癌的治疗方法,如无法通过手术移除(不可切除),或已经扩散到身体的其他部位(转移性或晚期黑色素瘤),或已经通过手术完全移除,现在是第三阶段,如果患者在手术(辅助治疗)后服用它,可以降低癌症复发的风险。只有癌症有BRAF基因改变(突变)时,才能使用药物。在开始治疗之前,需要对黑色素瘤细胞进行测试,以检查这种基因变化。
1、达拉菲尼胶囊:患者在开始用达拉菲尼作为单一药物进行治疗之前,或与曲马替尼联合治疗之前,需要确认肿瘤标本中存在BRAF V600E突变。
成人患者服用达拉菲尼胶囊的推荐剂量为150mg,每日两次口服。体重在26-37kg的儿科患者推荐剂量为75mg口服,每日两次;体重在38-50kg的儿科患者推荐剂量为100mg口服,每日两次;体重在51kg以上的儿科患者推荐剂量为150mg口服,每日两次;对于体重低于26kg的患者,达拉菲尼推荐剂量尚未确定。
2、剂量管理:患者需要每天同一时间服用达拉菲尼,间隔约12小时,至少在饭前1小时或饭后2小时服用本品,不要在下一剂剂量后6小时内服用遗漏剂量。如果服用药物后出现呕吐,不要再服用额外剂量,在预定的时间里服用下一剂。
3、达菲替尼口服混悬液:
达菲替尼口服混悬液的推荐剂量基于体重,8-9kg的患者推荐剂量为每日两次口服20mg,10-13kg的患者推荐剂量为每日两次口服30mg;14-17kg的患者推荐剂量为每日两次口服40mg;18-21kg的患者推荐剂量为每日两次口服50mg;22-25kg的患者推荐剂量为每日两次口服60mg;26-29kg的患者推荐剂量为每日两次口服70mg;30-33kg的患者推荐剂量为每日两次口服80mg;34-37kg的患者推荐剂量为每日两次口服90mg;38-41kg的患者推荐剂量为每日两次口服100mg;42-45kg的患者推荐剂量为每日两次口服110mg;46-50kg的患者推荐剂量为每日两次口服130mg;大于51kg的患者推荐剂量为每日两次口服150mg。
4、对于患有不可切除或转移性黑色素瘤或实体瘤、转移性NSCLC或局部晚期或转移性未分化甲状腺癌的患者,建议的治疗持续时间为直到疾病进展或不可接受的毒性。在辅助黑色素瘤环境中,推荐的治疗持续时间是直到疾病复发或不可接受的毒性达到1年。对于患有LGG的儿童患者,推荐的治疗持续时间是直到疾病进展或直到不可接受的毒性。
达拉菲尼目前已经在国内上市,并且进入医保行列,由于上市时间较短,可能仅限于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及其术后辅助治疗的患者,规格75mg*120粒的价格在1万1人民币左右。达拉菲尼在海外上市的原研药,规格75mg*120粒的价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的达拉菲尼仿制药,国外的仿制药与原研药和国内的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格75mg*120粒的价格在4千7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。