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达拉菲尼(Dabrafenib)是什么意思

达拉菲尼(Dabrafenib)是治疗癌症疾病的药物,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准达拉菲尼联合曲马替尼治疗年龄大于等于6岁的成人和儿童BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤患者,这些患者在既往治疗后出现进展,且没有令人满意的替代治疗方案。由于对BRAF抑制的固有抗性,达拉菲尼联合曲马替尼不适用于结直肠癌患者,并且达拉菲尼不适用于野生型BRAF实体瘤患者。

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成人患者的推荐达拉菲尼剂量为每日两次口服150mg(两粒75mg胶囊),联合曲马替尼每日一次口服2mg。儿童患者的达拉菲尼和曲马替尼推荐剂量基于体重,体重低于26kg患者的推荐剂量还不确定,严重副作用包括新癌症的发展、BRAF野生型肿瘤患者的肿瘤生长、严重的出血问题、心脏问题、严重的眼部问题、皮肤反应、高血糖或恶化的糖尿病以及贫血。

达拉菲尼原研药的价格较为昂贵,国内的原研药进入医保范围内,由于上市时间较短,可能仅限于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及其术后辅助治疗的患者,其他患者需要自费进行购买,规格75mg*120粒的价在1万1人民币左右。在海外,达拉菲尼原研药的土耳其版规格75mg*120粒的价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的达拉菲尼仿制药,国外的仿制药与原研药和国内的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格75mg*120粒的价格在4千7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。

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