400-001-9769
肿瘤科
血液科
肝胆科
感染科
风湿免疫科
心血管科
内分泌科
妇科
皮肤科
消化科
呼吸科
神经科

医药资讯

黑色素瘤资讯
肺癌
肝癌
乳腺癌
直结肠癌
胃癌
胰腺癌
肾癌膀胱癌
卵巢癌
宫颈癌
淋巴瘤
甲状腺癌
子宫内膜癌
骨肿瘤
其他肿瘤
前列腺癌
其他肿瘤
黑色素瘤

达拉菲尼(Dabrafenib)的注意事项

使用达拉菲尼Dabrafenib)治疗期间,应及时注意新的原发恶性肿瘤肿瘤促进BRAF野生型肿瘤出血心肌病葡萄膜炎严重发热反应严重的皮肤毒性高血糖症葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症等注意事项。

2023061205420036045

1、新的原发恶性肿瘤:在汇总的安全人群中,皮肤鳞状细胞癌和角化棘皮瘤分别发生在11%和4%的患者中,基底细胞癌和新的原发性黑色素瘤分别发生在4%和1%的患者中。在治疗期间每2个月进行一次皮肤病学评估,在联合用药停止后最多6个月。

2、肿瘤促进BRAF野生型肿瘤:体外实验已经证明了在暴露于BRAF抑制剂的BRAF野生型细胞中MAP-激酶信号传导的反常激活和细胞增殖的增加。在开始单独使用达拉菲尼或与曲马替尼联合使用达拉菲尼之前,确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据

3、出血:在汇总的安全人群中,与曲马替尼(成人)一起服用达拉菲尼的患者,17%的患者发生出血事件,3%的患者出现消化道出血,颅内出血发生率为0.6%,0.5%的患者出现致命性出血,死亡事件为脑出血和脑干出血。

4、心肌病:在汇总的安全人群中,心肌病发生在6%的患者中,心肌病的发展分别导致3%和< 1%的患者中断或停用达拉菲尼。接受达拉菲尼和曲马替尼治疗的50名患者中,45名患者的心肌病得到缓解。

5、葡萄膜炎:在汇总的安全人群中,单一使用达拉菲尼治疗的1%患者发生葡萄膜炎,联合使用曲马替尼治疗的2%的患者发生葡萄膜炎。

6、严重发热反应:在汇总的安全人群中,30%的患者出现发热(严重和不严重)。大约13%的患者经历了3次或3次以上的不连续发作,6%的患者出现严重的发热反应和伴有低血压、寒战或寒战的任何严重程度的发热。

7、严重的皮肤毒性:在使用曲马替尼的达拉菲尼治疗期间,曾报告过严重的皮肤不良反应(疤痕),包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS),这些反应可能会危及生命或造成死亡,如果皮肤毒性在3周内没有改善,请永久停用达拉菲尼

8、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症14%有糖尿病病史的接受达拉菲尼治疗的患者需要更强化的降糖治疗,3%的患者出现3级和4级高血糖。含有磺胺部分的达拉菲尼会给葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症患者带来溶血性贫血的潜在风险。

达拉菲尼原研药的价格较为昂贵,国内的原研药经上市后进入医保范围,但由于上市时间较短,可能仅限于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤及其术后辅助治疗的患者,其他患者需要自费进行购买,规格75mg*120粒的价在1万1人民币左右。在海外,达拉菲尼原研药的土耳其版规格75mg*120粒的价格在1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的达拉菲尼仿制药,国外的仿制药与原研药和国内的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格75mg*120粒的价格在4千7人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。

更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
上一篇:达拉菲尼(Dabrafenib)的功效与作用 下一篇:达拉菲尼(Dabrafenib)的耐药处理