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Omidubicel-onlv (Omisirge)是一种冷冻保存的烟酰胺修饰的异基因造血祖细胞疗法,来源于脐带血,由2个细胞组分组成;培养馏分(CF)和非培养馏分(NF),它们都来源于相同的患者特异性脐带血单位(CBU)。
除了CD34+造血祖细胞(HPCs)外,CF还包括其他细胞群,包括分化程度更高的骨髓单核细胞、树突状细胞和粒细胞。CF制剂最多含有35 mg庆大霉素。操作后,将细胞洗涤,配制成悬浮液,并在10%DMSO中的患者专用袋中冷冻保存,产品在输注前进行解冻和稀释。CF含有大约2.42mg的DMSO。稀释后的CF含有≤2%的二甲基亚砜。
Omidubicel-onlv早在移植后一周,omidubicel的使用导致树突细胞、单核细胞、自然杀伤(NK)细胞、CD4+ T细胞和CD8+ T细胞的快速和广泛的免疫重建。在Omidubicel-onlv的培养组分(CF)中,CD34+细胞含量与NK和T细胞重建之间存在正线性相关。CD34+细胞总数和Omidubicel-onlv剂量也与中性粒细胞恢复动力学密切相关。例如,较高的CD34+细胞剂量导致中性粒细胞恢复的天数较短。
Omidubicel-onlv的使用可导致严重的副作用,如移植物抗宿主病、植入综合征和移植物衰竭,并与较高的感染和输注反应发生率有关。
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