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曲美替尼(Trametinib)原研药大部分是由诺华制药公司生产,美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了曲美替尼和达拉非尼联合使用)用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除黑色素瘤(不能通过手术切除的黑色素瘤))或转移性黑色素瘤(已经扩散到身体其他部位的黑色素瘤)的患者。这些突变必须通过FDA批准的测试来检测。曲美替尼不适用于治疗野生型BRAF黑色素瘤患者。
该组合的批准基于I/II期研究中对缓解率和缓解持续时间中位数的论证。尚未证实曲美替尼和达拉非尼联合应用可改善疾病相关症状或总生存率,针对不同癌细胞生长调节机制的药物结合,这一批准标志着转移性黑色素瘤患者治疗前景持续快速发展的又一个关键时刻。研究者评估的联合用药患者的总体缓解率(ORR)(主要疗效终点)为76%),单药达拉非尼患者的总体缓解率为54%。接受联合治疗的患者的中位缓解持续时间为10.5个月。
在国内上市后纳入医保范围的曲美替尼原研药,规格2mg*30片的价格在1-2万人民币左右,不同地区的报销比例不同,价格也存在差异。在海外上市的曲美替尼原研药,规格2mg*30片的价格在8千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外一些国家生产的仿制药价格较为便宜,国外生产的仿制药与国内出售的原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的规格2mg*30片的价格在3千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。