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Saphnelo (anifrolumab-fnia)说明书

Saphnelo (anifrolumab-fnia)是一种I型干扰素(IFN)受体拮抗剂,用于治疗接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮(SLE)成年患者。

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Saphnelo是一种人IgG1κ单克隆抗体,以高特异性和亲和力结合I型干扰素受体(IFNAR)的亚单位1。这种结合抑制I型干扰素信号传导,从而阻断I型干扰素的生物活性。Anifrolumab-fnia还诱导IFNAR1的内化,从而降低可用于受体装配的细胞表面IFNAR1的水平。受体介导的I型IFN信号传导的阻断抑制了IFN应答基因的表达以及下游的炎症和免疫过程。抑制I型干扰素阻断浆细胞分化,使外周T细胞亚群正常化。I型干扰素在系统性红斑狼疮的发病中起作用。大约60-80%的活动期SLE成年患者表达高水平的I型IFN诱导基因。

用法用量:Saphnelo只能通过处方获得,治疗应由具有SLE治疗经验的医生开始并监督。Saphnelo是作为一种输液(滴)到静脉。推荐剂量为每四周30分钟服用300毫克。如果患者出现与输液相关的反应,医生可能会中断或停止治疗。之前有过此类反应的患者可在治疗前服用预防性药物。

副作用:Saphnelo的常见副作用可能包括上呼吸道感染输注反应咳嗽支气管炎带状疱疹

Saphnelo可能会导致严重的副作用,包括严重感染。这种药会降低你的免疫系统抵抗感染的能力。在治疗期间,您可能有更高的风险患上呼吸道感染和带状疱疹。感染可能很严重,导致住院或死亡。如果您出现以下任何感染症状,请立即告知您的医务人员发烧、出汗或发冷肌肉疼痛咳嗽气促小便时发烫尿频腹泻或胃痛身体上出现发热、发红或疼痛的皮肤或溃疡。过敏反应,包括过敏反应。严重的过敏反应可能发生在输液期间或之后。如果您出现以下任何严重过敏反应症状,请立即告知您的医务人员或寻求紧急帮助:你的脸、嘴和舌头肿胀昏厥或头晕呼吸问题感觉头昏眼花(低血压)癌症。Saphnelo可能会降低你的免疫系统的活性。影响免疫系统的药物可能会增加患某些癌症的风险。这些并不是所有可能的副作用无论患者使用Saphnelo产生任何身体不适患者都应该立即到医院进行就医。

储存:Saphnelo (anifrolumab-fnia)注射液是一种无菌、不含防腐剂、澄清至乳白色、无色至微黄色的静脉输注溶液。它包装在一个2毫升透明玻璃瓶中,内含300毫克/2毫升(150毫克/毫升)的anifrolumab-fnia。储存在冰箱中,温度为36°F至46°F(2°C至8°C ),在原纸箱中避光保存。不要冻结。不要摇晃。


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