Saphnelo (anifrolumab-fnia)与其他药物一起用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮(SLE或狼疮；一种自身免疫性疾病，其中免疫系统攻击成人身体的健康部位，如关节、皮肤、血管和器官。阿尼氟单抗注射液属于一类叫做单克隆抗体的药物。它通过阻断SLE患者体内某种蛋白质的活性来发挥作用。

系统性红斑狼疮(SLE)是一种影响体内多个系统的自身免疫性疾病。系统性红斑狼疮可能表现为皮肤上的皮疹，并可能发展为肾脏或神经系统中危及生命的自身免疫反应。

1型干扰素通路激活被认为是SLE发病机制的介质，1型干扰素的表达水平与SLE的严重程度相关。干扰素α、β、ε、κ和ω对1型干扰素受体(INFAR1)的激活导致基因转录的刺激。INFAR1和INFAR2的激活导致STAT1和STAT2的磷酸化，它们与干扰素调节因子9 (IRF9)一起易位至细胞核，激活干扰素刺激的反应元件(ISRE)。ISRE的激活导致许多促炎和免疫调节蛋白的表达，以及产生更多1型干扰素的正反馈环的激活。

干扰素α刺激单核细胞成熟为表达自身抗原的髓样树突细胞。自身反应性的CD4+和CD8+ T细胞以及B细胞将对自身抗原产生反应，并在细胞中诱导炎症和凋亡。10这种自反应性免疫反应会损害全身的健康组织。

Saphnelo是一种免疫球蛋白γ1κ(IgG 1κ)单克隆抗体，选择性结合INFAR1亚单位1。Saphnelo与IFNAR1的结合抑制了受体的活性，降低了炎症介质的下游信号和基因转录。

Saphnelo的Fc区携带三重突变L234F/L235E/P331S，以防止抗体的Fc区与细胞表面Fc受体结合。

在IIb期临床试验中，300 mg治疗组有34.3%的患者达到主要终点，1000 mg治疗组有28.8%的患者达到主要终点，安慰剂组有17.6%的患者达到主要终点。基线时干扰素刺激基因转录水平较高的患者对治疗的反应较大。

Saphnelo目前还没有在国内上市，Saphnelo在海外上市的是Saphnelo静脉注射溶液（fnia 300 mg/2 mL）的价格约为5074美元，供应2毫升，如果您有海外版本的需要，Saphnelo的价格会根据汇率的变化有所变化，有需要Saphnelo的患者可以咨询我们进行了解。