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美国FDA 于 2021 年批准Saphnelo (anifrolumab-fnia)用于治疗中度或重度成年患者系统性红斑狼疮。目前,Saphnelo尚未被批准用于治疗影响肾脏的狼疮(肾炎)或影响中枢神经系统的狼疮。Saphnelo可与其他药物联合使用,如羟氯喹和糖皮质激素(类固醇)。它通过阻断可以触发免疫系统攻击身体不同部位的分子来起作用。
Saphnelo不是化疗(化疗的工作原理是靶向活跃分裂的细胞),但它是一种免疫抑制剂,因为它是一种人类单克隆抗体,特异性靶向I型干扰素受体,抑制1型干扰素的活性。SLE的特征在于干扰素系统的激活,这导致几乎连续的免疫系统活性,以及SLE的典型症状,例如疲劳;关节疼痛、僵硬和肿胀;还有脸上蝴蝶状的疹子。
Saphnelo是一种1型干扰素受体(IFNAR)抑制IgG1κ的单克隆抗体,用于治疗中度至重度系统性红斑狼疮成人患者。它具有较长的作用持续时间,因为它每4周给药一次。应告知患者严重感染、过敏反应和恶性肿瘤的风险。
Saphnelo目前还没有在国内上市,Saphnelo在海外上市的是Saphnelo静脉注射溶液(fnia 300 mg/2 mL)的价格约为5074美元,供应2毫升,如果您有海外版本的需要,Saphnelo的价格会根据汇率的变化有所变化,有需要Saphnelo的患者可以咨询我们进行了解。