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戈沙妥珠单抗Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)用于治疗患有不可切除的局部晚期或转移性激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2 (HER2)阴性(IHC 0、IHC 1+或IHC 2+/ISH –)乳腺癌的成年患者,这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统性治疗。
戈沙妥珠单抗会导致严重的副作用,包括白细胞减少和腹泻:
白细胞计数低(中性粒细胞减少症)这是常见的,有时可能很严重,并导致威胁生命或导致死亡的感染。您的医务人员应该在治疗期间检查您的血细胞计数。如果您的白细胞计数过低,您的医疗保健提供者可能需要降低您的剂量,给你一种药物,以帮助防止未来剂量的戈沙妥珠单抗的白细胞计数过低,或者在某些情况下可能会停止戈沙妥珠单抗。如果您在白细胞计数较低的情况下出现发烧,您的医务人员可能需要为您提供抗生素药物。如果您出现以下任何感染迹象,请立即致电您的医务人员:发烧,发冷,咳嗽,气短,或者小便时有灼痛感。
严重腹泻。腹泻很常见,也可能很严重。严重的腹泻会导致体液流失过多(脱水)和肾脏问题。您的医疗保健提供者应该监测您的腹泻情况,并根据需要给您药物以帮助控制腹泻。如果你失去了太多的体液,你的医疗保健提供者可能需要给你液体和电解质,以取代体内的盐。如果您在使用戈沙妥珠单抗治疗期间出现腹泻,您的医务人员应检查是否是由感染引起的。如果您的腹泻严重且无法用抗腹泻药物控制,您的医务人员可能会减少您的剂量或停止使用戈沙妥珠单抗。使用戈沙妥珠单抗第一次出现腹泻,应该立即联系您的医务人员在使用戈沙妥珠单抗治疗期间;如果你有黑色或带血的大便;如果你有脱水的症状,如头晕、眼花或昏厥;如果您因恶心或呕吐而无法口服液体;或者如果你不能在24小时内控制住你的腹泻。如果您对戈沙妥珠单抗有严重过敏反应,请不要接受戈沙妥珠单抗。如果您不确定,请咨询您的医务人员。
过敏和输液相关反应这可能是严重的和危及生命的。如果您在输注戈沙妥珠单抗期间或之后24小时内出现以下任何症状,请立即告知您的医务人员或护士:面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;荨麻疹;皮肤出现皮疹、瘙痒或潮红;发烧;呼吸困难或喘息;头晕目眩、头昏眼花、感觉虚弱或昏厥;或寒战或抖寒(寒战)。
恶心和呕吐常见于戈沙妥珠单抗,有时可能很严重。在每次服用戈沙妥珠单抗之前,您将收到帮助预防恶心和呕吐的药物,以及带回家的药物,并附有如何服用的说明。如果您出现无法用处方药物控制的恶心或呕吐,请立即致电您的医务人员。如果您的恶心和呕吐严重且无法用抗恶心药物控制,您的医务人员可能会决定减少您的剂量或停止使用戈沙妥珠单抗。
戈沙妥珠单抗最常见的副作用包括白细胞(白细胞和淋巴细胞)和红细胞计数减少,感觉疲劳或虚弱,脱发,便秘,血糖水平升高,血液中蛋白质水平(白蛋白)降低,食欲下降,肾功能测试变化,血液中称为碱性磷酸酶的酶水平升高(肝脏或骨骼问题测试),以及血液中镁、钾和钠水平降低。这些并不是戈沙妥珠单抗所有可能的副作用。联系给你的医生询问关于副作用的医疗建议。
戈沙妥珠单抗在2022年5月被中国国家药品监督管理局批准上市并被纳入优先审评品种,次月戈沙妥珠单抗在国内上市。戈沙妥珠单抗目前在国内上市时间较短,患者在国内医院药房购买到的概率较低,具体患者可以联系当地医院药房进行了解。戈沙妥珠单抗在国内较难购买,患者可以考虑国外版本,海外上市的戈沙妥珠单抗是由生物制药公司Immunomedics生产上市的原研药,在欧洲上市的一盒规格为200mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为15000元左右;在美国上市的一盒规格为180mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为36000元左右,二者同为戈沙妥珠单抗原研药,欧洲版本比美版便宜大半,所以欧洲版本性价比较高,有需要戈沙妥珠单抗的患者可以优先考虑欧洲版本。