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戈沙妥珠单抗于2020年4月22日获得FDA批准,由Immunomedics,Inc .以商标名Trodelvy上市销售;目前,它被加速批准用于接受过两种或更多种既往治疗的mTNBC患者的治疗。作为一种靶向细胞毒性剂,它有望提供相似的疗效和降低的副作用。2021年11月,戈沙妥珠单抗也获得了欧盟委员会的批准。
戈沙妥珠单抗是一种由两部分组成的药物,这两部分是相互联系的抗体它附着在乳腺癌细胞表面一种叫做滋养层细胞表面抗原-2 (Trop-2)的分子上,以及一种可以杀死癌细胞的化疗药物。Trop-2存在于许多正常细胞的表面;然而,它在许多类型的癌细胞表面以高得多的量存在,包括三阴性乳腺癌细胞。戈沙妥珠单抗旨在最大限度地减少对正常健康细胞的伤害,并将化疗直接引入癌细胞。当戈沙妥珠单抗与Trop-2结合并进入癌细胞时,戈沙妥珠单抗的化疗药物部分被释放并迁移到细胞核,在那里导致DNA损伤并导致细胞死亡。
戈沙妥珠单抗目前已经在国内上市,但是戈沙妥珠单抗在国内上市时间较短,患者在国内医院药房购买到的概率较低,具体情况患者可以联系当地医院药房进行了解。戈沙妥珠单抗在国内较难购买,患者可以考虑国外版本,海外上市的戈沙妥珠单抗是由生物制药公司Immunomedics生产上市的原研药,在欧洲上市的一盒规格为200mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为15000元左右;在美国上市的一盒规格为180mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为36000元左右,二者同为戈沙妥珠单抗原研药,欧洲版本比美版便宜大半,所以欧洲版本性价比较高,有需要戈沙妥珠单抗的患者可以优先考虑欧洲版本。