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劳拉替尼(Lorlatinib)和洛拉替尼是同一抗癌药物,劳拉替尼在海外上市以Lorbrena商品名进行出售,而在国内上市后,以洛拉替尼的名称进行出售。劳拉替尼常用于治疗经美国食品药品监督管理局(FDA)的试验检测为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性且患有转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者。
基于动物研究的发现及其作用机制,当给孕妇服用时,劳拉替尼可能会导致胚胎-胎儿损伤,但没有关于孕妇使用劳拉替尼的可用数据。在器官形成期通过口服管饲法给怀孕大鼠和兔子施用劳拉替尼导致畸形、植入后损失增加和流产,根据AUC,母体暴露量等于或小于每日一次100mg的推荐剂量下的人类暴露量,医生需要告知孕妇对胎儿的潜在风险,因此具有生殖潜力的女性患者在接受劳拉替尼治疗期间以及在最后一次给药后至少6个月内使用有效的非激素类避孕药。
劳拉替尼目前已经在国内上市并且纳入医保范围,但仅限于限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,原研药的价格在2万5左右。在中国香港出售的劳拉替尼原研药价格在3万-6万人民币左右,土耳其版的原研药价格在7千-1万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。在海外也有出售价格较为便宜的劳拉替尼仿制药,国外的仿制药与原研药药物成分基本一致,老挝药厂生产的仿制药价格在1千-4千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),不同规格的药物产品也存在差异。