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Enhertu的两项临床试验

DESTINY-PanTumor02是一项全球性、多中心、多队列、开放标签的II期试验,旨在评估Enhertu (5.4mg/kg)治疗先前治疗的HER2表达肿瘤的疗效和安全性,包括胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胰腺癌和其他肿瘤。DESTINY-PanTumor02的主要疗效终点经研究者评估确认为ORR。次要终点包括缓解持续时间DoR、疾病控制率DCR、无疾病进展的时间PFS总生存期OS)、安全性、耐受性和药代动力学 

2023061905131929670 

DESTINY-CRC02是一项全球性、随机、双臂、平行、多中心II期试验,旨在评估两种剂量(5.4mg/kg或6.4mg/kg)的EnhertuBRAF野生型或RAS野生型和RAS突变肿瘤类型的局部晚期、不可切除或转移性HER2阳性结肠直肠癌患者的疗效和安全性。审判分两个阶段进行。在第一阶段,患者(n=80)以1:1的比例随机接受5.4mg/kg或6.4mg/kg的Enhertu。在第二阶段,额外的患者(n=42)被纳入5.4mg/kg组主要终点经BICR评估确认为客观缓解率ORR)。次要终点包括DoR、DCR、研究者评估确认的ORR、临床受益率、PFS、OS和安全性。

Enhertu原研药是一种新型抗癌药,目前还没有在国内上市,国内的药房或医院还无法买到,并且可能仅在极少数国家和地区上市,如在香港上市的Enhertu日本原研药价格在1万-2万人民币左右,香港生产的Enhertu的价格在6万人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分基本一致,只是生产厂家不同,目前也没有Enhertu仿制药生产上市,患者可以根据需求自行选择。

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