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美国FDA在2015年11月批准来自阿斯利康制药的奥希替尼(Osimertinib)上市,奥希替尼用于治疗转移性表皮生长因子受体T790M突变阳性非小细胞肺癌患者,经FDA批准的测试检测,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或之后有所进展。
奥希替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI ),它与EGFR的某些突变形式(T790M、L858R和外显子19缺失)结合,这些突变形式在一线EGFR-TKIs治疗后的非小细胞肺癌(NSCLC)肿瘤中占主导地位。作为第三代酪氨酸激酶抑制剂,奥希替尼对 T790M突变具有特异性,该突变增加了ATP与EGFR的结合活性,导致晚期疾病的预后不良。此外,奥希替尼已被证明在治疗过程中可避免野生型EGFR,从而减少非特异性结合并限制毒性。与野生型EGFR相比,奥希替尼对具有L858R/T790M突变的EGFR分子的亲和力在试管内高200倍。
在国内上市的来自阿斯利康的甲磺酸奥希替尼,一盒规格为80mg*30粒的药品,医保报销后的价格为5000元左右,一般患者一个月按照用药剂量要使用一盒,一个月的价格为5000元左右,这给患者带来了一定的经济压力。奥希替尼目前已经有了老挝、孟加拉等国家的相关仿制药品,规格都为80mg*30粒:来自老挝第二制药厂价格为1600元、东盟制药价格为1295元;来自孟加拉拉耀品国际价格为900元、incepta药厂价格为900元、必康制药价格为2400元。据上述我们可以了解到,仿制药的价格都远远低于国内的原研药的价格,购买仿制药可以在一定程度上减轻患者的经济压力。