2013年7月12日，阿法替尼（Afatinib）得美国FDA批准上市，作为新型一线癌症治疗药物，应用于通过经FDA批准的检测方法检出存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失突变或外显子21(L858R)替代突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

2018年10月，国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，并确定了医保支付标准。

阿法替尼已经在国内上市，并且纳入医保，国内价格大约在1300元左右，规格为30mg*7片，由于各地医保政策不同，价格也有所差异，具体请咨询当地药房。

虽然国内已经上市并纳入医保，但是价格还是比较高的，国外阿法替尼分为原研药和仿制药，原研药主要是印度原研药，规格40mg*28片，是国内规格药量的5倍多，价格在5700元左右；仿制药就更加便宜了，主要是印度仿制药和孟加拉仿制药，印度仿制药规格40mg*28片价格大约1100元左右，孟加拉仿制药规格40mg*30片价格大约1000元左右，比国内便宜非常多。

阿法替尼是一种4-苯胺基喹唑啉酪氨酸激酶抑制剂，以商品名Gilotrif标签获得批准。阿法替尼片是FDA批准的试验中检测到常见表皮生长因子受体(EGFR)突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线(初始)治疗。阿法替尼是勃林格殷格翰生产的第一个FDA批准的肿瘤学产品。