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美国FDA在2015年11月批准来自阿斯利康制药的奥希替尼上市,奥希替尼用于治疗转移性表皮生长因子受体T790M突变阳性非小细胞肺癌患者,经FDA批准的测试检测,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或之后有所进展。
奥希替尼是第三代靶向药,靶向药的治疗都会产生耐药性。关于奥希替尼耐药时间,通过一些临床数据的参考,一般奥希替尼的耐药时间在一年半左右。服用奥希替尼的患者,根据体质和病情的不同,具体耐药时间也存在一定差异。实际临床用药中,服用奥希替尼的患者可能会缩短耐药时间,也可能会延长一定的耐药时间。通过一项临床试验中的结果显示,一线使用奥希替尼治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌的无进展生存期为18.9月。产生耐药后,患者的主治医生可能会停止使用这种药物从而更换其他药物的治疗,具体耐药时间的检测,患者要定期检查,便于及时发现问题,及时治疗。
现在奥希替尼已经在国内上市,并且已经进入我国的医保项目,需要奥希替尼的患者可以直接在我国各大医院药房购买,就是价格相比于仿制药高出很多。在国内上市的来自阿斯利康的甲磺酸奥希替尼,一盒规格为80mg*30粒的药品,医保报销后的价格为5000元左右,一般患者一个月按照用药剂量要使用一盒,一个月的价格为5000元左右,这给患者带来了一定的经济压力。奥希替尼目前已经有了老挝、孟加拉等国家的相关仿制药品,规格都为80mg*30粒,老挝不同药厂的价格都在1400元左右,孟加拉不同药厂的价格在900元左右,孟加拉必康制药的价格为2400元,在仿制药中价格较高,但也远远低于我国进口的原研药的价格。