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根据在ASCO年会上提交的更新的2期研究结果,卡波赞替尼联合尼伐单抗对乳头状、未分类或易位相关的肾细胞癌患者显示出有希望的疗效。根据CheckMate 9ER试验的结果,卡博替尼(Cabozantinib)和nivolumab的组合被批准用于治疗晚期或转移性透明细胞肾细胞癌,在这项研究之前,这种组合还没有在非肾细胞癌患者中进行前瞻性评估。
研究人员对2021年报道的一项临床试验进行了长期随访,该临床试验对患有乳头状、未分类或易位相关RCC的患者进行了队列研究。他们也包括了患有嫌色细胞肾细胞癌的患者,但是由于缺乏疗效而被提前关闭。患者接受每日口服40mg的卡博替尼,每2周静脉注射240mg的nivolumab,在第三个周期后可以选择每4周静脉注射480mg。主要终点是客观缓解率(ORR),次要终点包括无进展生存期(PFS)、总生存率(OS)、缓解持续时间和安全性。研究人员还通过下一代测序进行了相关分析。
总的来说,40名晚期非透明细胞肾细胞癌患者接受了治疗,平均随访时间为34个月。其中,26名患者之前未接受治疗,14名患者之前接受了一个治疗系列(10名患者之前接受了VEGF靶向治疗,8名患者之前接受了mTOR靶向治疗)。总的来说,80%的患者有乳头状组织学,15%的未分类组织学没有乳头状特征,5%的患者有易位相关的肾细胞癌。研究人员发现ORR为48% (95%可信区间为31.5–63.9)。
由于样本量小,在特定疾病组织学和反应之间真的没有很强的相关性,在乳头状肾细胞癌患者中,有一个主要进展事件,一个患者达到完全缓解。对于次要终点,中位PFS为13个月(95% CI:7,16),12个月的PFS为51% (95% CI:34,65),24个月的PFS为23% (95% CI:11,37)。患者队列中共有27例死亡。中位OS为28个月(95% CI:23,43),18个月的OS为70% (95% CI:53,82),36个月的OS为44% (95% CI:28,60)。既往治疗和未治疗患者的PFS和OS相似。有反应的患者的中位反应持续时间为17个月(95% CI:10,36)。
卡博替尼原研药还没有在国内上市,因此没有进入医保范围。在海外上市的卡博替尼原研药有日本版、欧洲版和土耳其版本,片剂的价格在3万5人民币左右,胶囊制剂的价格在4万6人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动)。也有其他国家生产的仿制药,价格较为便宜,孟加拉药厂生产的价格在2700人民币左右,老挝药厂生产的价格在1300-1500人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国外的原研药的药物成分基本一致,患者可以自行选择。