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2018年11月2日辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准劳拉替尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，这是一种第三代间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，代表了第二代ALK TKI进展患者的一种新选择治疗方式。
在过去的十年中，由于早期ALK生物标志物驱动的治疗，转移性ALK阳性非小细胞肺癌的治疗取得了巨大的进步。然而，由于耐药性，几乎所有患者仍会复发，其中很大一部分患者会出现新的或恶化的脑转移。而第三代靶向治疗药物劳拉替尼在患有转移性ALK阳性非小细胞肺癌的患者中显示了临床活性，这些患者在其他ALK生物标志物驱动的治疗中失败。FDA正是基于一项非随机、剂量范围和活性评估、多队列、多中心1/2期研究批准该药物，该研究评估了劳拉替尼对ALK阳性转移性NSCLC患者的治疗，这些患者之前接受了一种或多种ALK TKI治疗。共有215名ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者根据既往治疗分为不同的亚组。在这些患者中，总体缓解率(ORR)为48%，更重要的是，57%的患者以前接受过不止一种ALK TKI的治疗。在试验中，69%的患者有脑转移史，颅内反应率为60%。临床效益十分明显。
据了解，患者可以从海外药房购买到相对国内药房价格稍低的劳拉替尼原研药，也可以买到仿制药，价格受到汇率影响可能会有所变动，患者可以自行选择。