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瑞戈非尼 (Regorafenib)不良反应

瑞戈非尼是一种处方药,用于治疗结肠和直肠的转移性癌症(已经扩散的癌症)。它用于那些已经用其他效果不佳的癌症药物治疗过的患者。雷戈拉非尼可防止肿瘤生长。瑞戈非尼还用于治疗已经接受其他药物治疗但效果不佳的患者的转移性胃肠道间质瘤(GIST)。GIST是一种罕见的影响胃、肠或食道的癌症。这种药物用于治疗已经接受索拉非尼治疗的患者中的一种称为肝细胞性癌症(HCC)的癌症。

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因为临床试验是在变化很大的条件下进行的,所以在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能与另一种药物的临床试验中的不良反应率直接比较,并且可能不能反映实际观察到的不良反应率。实验中描述的数据警告和注意事项部分反映了4800多名患者的STIVARGA暴露情况,这些患者参加了四项随机、安慰剂对照试验(n=1142)、一项扩大准入计划(委托,n=2864)或单组临床试验(单一药物或与其他药物联用)。有4518名患者接受STIVARGA单药治疗;基础恶性肿瘤的分布为80%大肠癌,4%胃肠道间质瘤,10% HCC,6%其他实体瘤;其中74%是白人,11%是亚洲人,15%种族不明。在这4518名患者中,83%接受了至少21天的STIVARGA,20%接受了6个月或更长时间的瑞戈非尼

在随机安慰剂对照试验(CORRECT、GRID、RESORCE和CONCUR)中,接受瑞戈非尼治疗的患者中最常观察到的药物不良反应(≥20%)为疼痛(包括胃肠痛和腹痛)、HFSR、乏力/疲劳、腹泻、食欲/食物摄入量减少、高血压、感染、发音困难、高胆红素血症、发热、粘膜炎、体重减轻、皮疹和恶心。

瑞戈非尼已经在国内上市并且纳入我国的医保报销项目,在国内上市的瑞戈非尼是由德国拜耳研发上市的,规格为40mg*28粒,价格在2800元左右。据了解,瑞戈非尼原研药在国外上市的规格为40ng*84片的价格是6700元。瑞戈非尼也有相关仿制药上市,仿制版药品无论是和国内上市的原研药对比还是和国外上市的原研药对比在价格上都占据一定优势,如果您有海外版本的瑞戈非尼的需要可以咨询我们进行了解。


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