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米托坦(mitotane)临床疗效如何?

米托坦(mitotane)尚就总生存率而言,四项研究得出结论,米托坦治疗不会增加生存率,而五项研究发现生存率有所增加。在后者中,三项研究发现这种增加仅发生在血浆米托坦高于 14 mg/L 的患者中。

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FIRM ACT 试验研究了米托坦血浆水平及其与其疗效的可能关系,该试验是一项随机、前瞻性、对照、开放标签、多中心、平行组研究,旨在比较依托泊苷、阿霉素和顺铂加米托坦的疗效(EDP/ M) 改为链脲佐菌素加米托坦 (Sz/M) 作为 304 名患者的一线治疗。对每 6 个月至少一次达到米托坦水平 ≥ 14 mg/L 的患者与米托坦水平 < 14 mg/L 的患者进行分析,结果表明血浆米托坦水平≥ 14 mg/L 的患者病情可能有所改善控制率(62.9% 对比 33.5%;p< 0. 0001)。然而,应谨慎对待这一结果,因为米托坦效应的检查并不是该研究的主要终点。此外,米托坦会诱发肾上腺功能不全状态,导致分泌性肾上腺癌患者的库欣综合征消失,需要替代激素治疗。

目前,米托坦暂时没有在国内上市,据了解,米托坦是由HRA Pharma生产上市的原研药,规格为500mg*100粒的价格为9500元左右。另外,米托坦有相关上市仿制药物,米托坦上市的仿制版本是来自老挝东盟制药上市的Mytanne,规格为500mg*100粒的价格为3900元左右。仿制药和原研药成分一样,仿制药性价比更高,患者反馈也是不错的。

 


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