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2015年11月,美国FDA批准来自阿斯利康制药的奥希替尼上市,奥希替尼用于治疗转移性表皮生长因子受体T790M突变阳性非小细胞肺癌患者,经FDA批准的测试检测,其疾病在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后或之后有所进展。2019年8月,奥希替尼被我国药监局局批准用于治疗EGFR突变的非小细胞肺腺癌的一线治疗药物。奥希替尼经常被用于吉非替尼、盐酸厄洛替尼等药品的晚期肺癌患者耐药后的治疗。
肺腺癌患者服用奥希替尼最长有服用八年的案例,但具体延长的存活期是根据患者本人的病情和身体状况的不同而有一定差异性的。实际临床用药中,服用奥希替尼的患者可能会缩短耐药时间,也可能会延长一定的耐药时间。通过一项临床试验中的结果显示,一线使用奥希替尼治疗EGFR敏感突变非小细胞肺癌的无进展生存期为18.9月。产生耐药后,患者的主治医生可能会停止使用这种药物从而更换其他药物的治疗,具体耐药时间的检测,患者要定期检查,便于及时发现问题,及时治疗。
需要奥希替尼的患者目前可以在国内医院药房凭借出方购买,在国内上市的来自阿斯利康的甲磺酸奥希替尼,一盒规格为80mg*30粒的药品,医保报销后的价格为5000元左右,一般患者一个月按照用药剂量要使用一盒,一个月的价格为5000元左右,这给患者带来了一定的经济压力。奥希替尼目前已经有了老挝、孟加拉等国家的相关仿制药品,规格都为80mg*30粒,老挝不同药厂的价格都在1400元左右,孟加拉不同药厂的价格在900元左右,孟加拉必康制药的价格为2400元,在仿制药中价格较高,但也远远低于我国进口的原研药的价格。