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利特昔替尼(Litfulo)是一种新型的靶向治疗药物,属于Janus激酶抑制剂,用于治疗成人和12岁及以上青少年的重度斑秃。不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
利特昔替尼通过抑制Janus激酶的活性,阻断了信号传导通路,减少了炎症介质的释放,从而起到抗炎作用。这种药物也被证明对其他自身免疫性疾病如银屑病和强直性脊柱炎具有一定的疗效。
此次批准基于关键的 2b/3 期 ALLEGRO 研究,该研究招募了 718 名头皮脱发率达到或超过 50% 的患者。在这项研究中,利特昔替尼达到了改善头皮毛发再生的主要终点,服用 50 毫克剂量的患者中有 23% 在六个月后头皮覆盖率达到 80% 或更多。青少年(12 至 17 岁)和成人(18 岁及以上)的疗效和安全性一致。至少 4% 的患者报告的最常见不良事件包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹和荨麻疹。
然而,每个患者的情况都是不同的,对于利特昔替尼的疗效会有所差异。有些患者可能会对该药物产生明显的改善,而另一些患者可能没有太大的效果。因此,在使用利特昔替尼之前,应该咨询医生并进行全面评估,以确定是否适合使用该药物及其最佳用法和剂量。
总的来说,利特昔替尼是一种有希望的治疗药物,可以帮助控制某些自身免疫性疾病的炎症反应。然而,具体的疗效还需要根据患者的情况进行评估,并在医生的指导下合理使用。
利特昔替尼是2023年6月刚刚被美国FDA批准上市的药物,目前无论是国内还是国外都不容易买到这个药物。