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利特昔替尼Litfulo(ritlecitinib)是一种每日一次的口服治疗药物,用于治疗12岁及以上患有严重斑秃的个体。利特昔替尼的批准推荐剂量为 50 mg。这是 FDA 批准的第一个也是唯一一个针对患有严重斑秃的青少年(12 岁以上)的治疗方法。
利特昔替尼是一种激酶抑制剂,以剂量依赖的方式促进绝对淋巴细胞水平、T淋巴细胞(CD3)和T淋巴细胞亚群(CD4和CD8)的降低。利特昔替尼还促进NK细胞(CD16/56)的减少,这些细胞在开始治疗后的第48周保持稳定。在接受每天一次50 mg利替尼治疗的患者中,中位淋巴细胞水平的下降一直持续到第48周。
在给予斑秃患者每天一次的50 mg平均最大剂量的12倍剂量下,利特昔替尼未对QTc间期产生临床相关影响。使用利特昔替尼与严重感染、恶性肿瘤(包括非黑色素瘤皮肤癌)、主要心血管不良事件、血栓栓塞事件和超敏反应的发生有关。在另一项JAK抑制剂在50岁以上至少有一种心血管危险因素的类风湿性关节炎患者中的上市后安全性研究中,与TNF阻滞剂相比,JAK抑制剂与更高的全因死亡率(包括心血管猝死)相关。
利特昔替尼是2023年6月刚刚被美国FDA批准上市的药物,目前无论是国内还是国外都不容易买到这个药物。