400-001-9769
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美国FDA 加速批准阿达格拉西布 (Krazati) 用于治疗KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成年患者，这些患者之前至少接受过 1 次全身治疗，这为患者提供了第二种 KRAS G12C 抑制剂选择。
2022 年 12 月 12 日，在1/2 期 KRYSTAL-1 试验 (NCT03785249) 结果的支持下，监管决定允许阿达格拉西布 (adagrasib) 与 sotorasib (Lumakras) 一起进入 NSCLC 治疗领域。这项多中心、单组研究评估了 112 名携带KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性 NSCLC 患者中阿达格拉西布单药治疗的疗效，这些患者在铂类化疗和免疫检查点抑制剂期间或之后病情出现进展。
患者的客观缓解率为 43%（95% CI，34%-53%），完全缓解率为 0.9%。中位缓解持续时间 (DOR) 为 8.5 个月（95% CI，6.2-13.8），58% 的患者实现了至少 6 个月的 DOR。
由于阿达格拉西布上市时间较短，所以目前较难买到阿达格拉西布。据了解，阿达格拉西布在美国上市的原研版规格是200mg*180片的，价格为188000元。阿达格拉西布的价格较为昂贵，目前阿达格拉西布没有相关仿制版。