2019 年 6 月，泊洛妥珠单抗在美国获得批准，与化疗药物苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用，用于治疗在至少两次既往治疗后病情进展或复发的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 成人患者。泊洛妥珠单抗是一种新型抗体药物偶联物，DLBCL 是最常见的非霍奇金淋巴瘤类型。美国食品和药物管理局(FDA) 加速批准了与化疗苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用的 泊洛妥珠单抗。

美国FDA 批准泊洛妥珠单抗主要基于在美国、加拿大、欧洲和亚洲进行的一项临床试验 (NCT02257567) 的证据。试验参与者患有淋巴瘤，在先前治疗后复发或没有改善。美国FDA授予泊洛妥珠单抗突破性疗法申请、优先审评和孤儿药资格认定。美国 FDA 向基因泰克授予了泊洛妥珠单抗的批准。

泊洛妥珠单抗于 2020 年 1 月在欧盟获批用于医疗用途，作为二线治疗。欧洲药品管理局(EMA) 于 2018 年 4 月将 泊洛妥珠单抗指定为孤儿药。 2022 年 3 月，欧洲药品管理局人用药品委员会推荐泊洛妥珠单抗与 R-CHP 或R联合使用-CHOP，作为主要治疗方法。

2023年2月，美国国家健康与护理卓越研究所（NICE）推荐泊洛妥珠单抗与利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松龙（R-CHP）联合用于治疗未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。

2023 年 4 月，美国FDA 批准泊洛妥珠单抗与利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松联合作为一线治疗药物，用于治疗既往未经治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤、非特指型或患有高级别 B 细胞淋巴瘤的患者。国际预后指数得分为 2 或更高。

泊洛妥珠单抗是一种粉末，可与液体混合，并由医疗机构的医生或护士静脉注射(到静脉中)。它通常在21天周期的第一天进行30到90分钟。根据医生的建议，这个周期可以重复6次或更长时间。治疗时间的长短取决于你的身体对药物的反应以及你所经历的副作用。

2023年1月，泊洛妥珠单抗在国内上市，但由于上市时间较短，患者可能较难在国内直接买到。据了解，罗氏生产的原研版泊洛妥珠单抗在欧洲上市的140mg规格为98000元，在香港上市的同规格的价格为65000元。