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泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)说明书

泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin-piiq)是一种抗体缀合物(一种附着有细胞杀伤药物的抗体),针对一种名为 CD79b 的蛋白质,这种蛋白质存在于一些癌细胞的表面。抗体通常存在于体内,由免疫系统产生以消灭异物(例如细菌)。泊洛妥珠单抗泊洛妥珠单抗是一种人造抗体,可导致免疫系统攻击带有 CD79b 蛋白的癌细胞。泊洛妥珠单抗通常与其他有助于杀死癌细胞的药物一起服用。

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作用机理:泊洛妥珠单抗是一种抗体-药物缀合物,由CD79b定向抗体、称为单甲基auristatin E (MMAE)的微管破坏剂和将这些成分结合在一起的可切割接头组成。CD79是由CD79a和CD79b组成的异二聚体。CD79负责信号转导,与B细胞受体(BCR)形成复合物,几乎只在B细胞上表达,包括恶性B细胞。最重要的是,CD79b作为一个有前景的治疗靶点受到越来越多的关注,因为它在BCR表达、转运和功能(如B细胞增殖和分化)中起着重要作用。

一旦抗体成分与CD79b结合,泊洛妥珠单抗被内化,溶酶体蛋白酶切割接头以在细胞中释放MMAE。MMAE是一种破坏微管的抗有丝分裂剂,对恶性B细胞具有细胞毒性作用。与微管结合,通过干扰微管蛋白和微管蛋白聚合抑制有丝分裂,并在分裂的B细胞中诱导凋亡。

用法用量:泊洛妥珠单抗治疗先前未经治疗的DLBCL、NOS或HGBL患者的推荐剂量为1.8 mg/kg,与利妥昔单抗产品、环磷酰胺、阿霉素和泼尼松联合使用,每21天静脉输注一次,共6个周期。在泼尼松给药后的第1天,以任意顺序给药泊洛妥珠单抗、环磷酰胺、阿霉素和利妥昔单抗产品。泼尼松在每个周期的第1-5天给药。

泊洛妥珠单抗治疗复发或难治性DLBCL患者,NOS的推荐剂量为1.8 mg/kg,与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品联合使用,每21天静脉输注一次,共6个周期。在每个周期的第1天,以任意顺序给药泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗产品。苯达莫司汀的推荐剂量为90毫克/立方米2当与泊洛妥珠单抗和利妥昔单抗产品一起给药时,在第1天和第2天每天。利妥昔单抗产品的推荐剂量为375毫克/立方米2在每个周期的第1天静脉注射。

对于所有指定的患者,如果尚未预先用药,至少在服用前30分钟服用抗组胺药和退烧药。如果错过了计划剂量的泊洛妥珠单抗,请尽快给药。调整给药时间表,保持两次给药间隔21天。

副作用:如果服用泊洛妥珠单抗有过敏反应的迹象:荨麻疹;呼吸困难;面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀,请寻求紧急医疗帮助。

泊洛妥珠单抗可能会导致严重的脑影响这可能导致残疾或死亡。如果你在语言、思维、视觉或肌肉运动方面有问题,请立即打电话给你的医生。这些症状可能会逐渐开始,并迅速恶化。

注射过程中可能会出现一些副作用。如果您在注射后24小时内感到发烧、发冷、发痒、头晕,或出现喘息、胸闷或呼吸困难,请告知您的护理人员。

泊洛妥珠单抗可能会导致严重的副作用。如果出现以下情况,请立即打电话给医生:容易擦伤或出血(流鼻血、牙龈出血);肌肉无力;咳嗽有黏液,胸痛,感觉气短;皮肤苍白,手脚冰凉,感觉头晕;神经问题-麻木,刺痛,疼痛,手或脚有灼热感,虚弱,行走困难;感染迹象——发烧、发冷、盗汗、咳嗽、口腔溃疡、腺体肿胀、呼吸微弱、排尿时疼痛或烧灼感,失重;的迹象带状疱疹-类似流感的症状,身体一侧出现刺痛或疼痛的水疱;肝脏问题——食欲不振、胃痛(右上侧)、尿色暗、偏见(皮肤或眼睛发黄);或者肿瘤细胞分解的迹象-混乱,虚弱,肌肉痉挛,恶心, 呕吐,快速或心率缓慢、排尿减少、手脚或口腔周围刺痛。

泊洛妥珠单抗的常见副作用可能包括:发烧、咳嗽、疲劳或其他感染迹象;神经问题;或者腹泻,食欲不振。这不是副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。

储存:在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存在原纸箱中,以避免光照。不要使用超过纸箱上显示的有效期。不要冻结。不要摇晃。泊洛妥珠单抗是一种危险的药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。


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