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Glofitamab-gxbm说明书

Columvi  (glofitamab-gxbm) I 是一种双特异性 CD20 导向的 CD3 T 细胞接合剂。Columvi 专门用于治疗患有复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(未另有说明)的成人患者(DLBCL、NOS)或由滤泡性淋巴瘤引起的大 B 细胞淋巴瘤(LBCL),经过两次或多次全身治疗后治疗。靶向治疗通过靶向癌细胞特异性受体来发挥作用。 Glofitamab-gxbm 是一种 CD20 导向的 CD3 T 细胞接合剂。这种药物可与某些 T 细胞表面的 CD3 受体和某些淋巴瘤细胞上的 CD20 结合。

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作用机制:Columvi (glofitamab-gxbm) 是一种双特异性抗体,可与 B 细胞表面表达的 CD20 和 T 细胞表面表达的 CD3 受体结合。 Glofitamab-gxbm 引起 T 细胞活化和增殖、细胞因子的分泌以及表达 CD20 的 B 细胞的裂解。 Glofitamab-gxbm 在 DLBCL 小鼠模型中显示出体内抗肿瘤活性。

用法用量: Glofitamab-gxbm只能通过处方获得。该药物必须由在癌症诊断和治疗方面经验丰富的医疗保健专业人员在具有适当医疗支持的地方给药,以控制严重的副作用,包括细胞因子释放综合征(具有潜在生命危险的免疫系统过度激活,伴有发热、呼吸急促、低血压和头痛)。

 Glofitamab-gxbm以静脉输注(滴注)的形式给药,前两个周期持续4小时,随后的输注持续2小时,这取决于副作用。在第一个周期中输注两次,在随后的周期中输注一次。每个周期持续21天,药物最多给药12个周期或直到疾病恶化或副作用变得不可接受。

术前给予几种药物以降低细胞因子释放综合征的风险。在开始使用 Glofitamab-gxbm治疗之前,任何感染都应该得到治疗和解决。

副作用:Glofitamab-gxbm最常见的副作用(可能影响10人中的2人或更多)包括细胞因子释放综合征、中性粒细胞减少症(中性粒细胞水平低,一种白细胞)、贫血(红细胞水平低)、血小板减少症(血小板水平低)和皮疹。

最常见的严重副作用(可能影响100人中的2人或更多人)包括细胞因子释放综合征、败血症(当细菌及其毒素在血液中循环导致器官损伤)、新冠肺炎、肿瘤爆发(类似于癌症恶化的反应)、新冠肺炎肺炎(肺部感染)、发热性中性粒细胞减少症(发烧和中性粒细胞减少症)、中性粒细胞减少症和胸腔积液(肺部周围的液体)。

obinutuzumab(另一种与CD20结合的抗体)、glofitamab或Glofitamab-gxbm的其他成分过敏(过敏)的患者不得使用Glofitamab-gxbm。

储存:在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏储存在原纸箱中,以避免光照。不要冻结。不要摇晃。


更多药品相关信息请咨询药纷享客服,上市情况、有没有仿制药、价格多少
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