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根据正在进行的 3 期试验的最新数据, 阿替利珠单抗Tecentriq(atezolizumab)和Avastin (贝伐珠单抗)联合一线治疗可显着延长无法手术的肝细胞癌 (HCC)(最常见的肝癌形式)患者的生存期。
这项名为 IMbrave150 ( NCT03434379 )的研究的最新结果表明,与当前的护理标准多吉美Nexavar (索拉非尼)相比,联合疗法可将死亡风险降低 34% 。
罗氏子公司(基因泰克)开发并目前销售阿替利珠单抗和贝伐珠单抗。Tecentriq-Avastin 组合在延缓疾病恶化和增加对治疗有反应的患者比例方面也比索拉非尼更好。
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗是两种抗癌疗法,它们使用不同的机制来破坏癌细胞。阿替利珠单抗可以防止癌细胞利用信号通路来帮助它们避免被人体免疫细胞破坏,而贝伐珠单抗可以限制肿瘤的血液供应以减少肿瘤的生长。
阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的组合已在全球 60 多个国家(包括美国、中国和日本)被批准作为无法手术的 HCC 患者的一线疗法。它还得到了欧盟所有成员国的批准。
所有批准均基于 IMbrave150 的数据,这是一项 3 期试验,评估 Tecentriq-Avastin 组合的一线治疗是否优于索拉非尼。该试验评估了联合疗法是否可以延长 501 名无法手术、局部晚期或转移性 HCC 患者的生存期并延缓疾病进展。
该研究的初步分析数据显示,与多吉美相比,在中位随访 8.6 个月后,Tecentriq-Avastin 组合将死亡风险降低了 42%,将疾病恶化或死亡风险降低了 41% 。
此外,与接受索拉非尼治疗的患者相比,接受联合治疗的患者对治疗有反应的百分比更高(27.3% vs. 11.9%)。罗氏现已宣布该试验的最新数据,证实了联合疗法所带来的生存益处。
经过中位 15.6 个月的随访后,Tecentriq-Avastin 组合将患者的中位生命从13.4 个月延长至19.2 个月,与索拉非尼相比,死亡风险降低了 34%。在参与试验的中国患者亚群中,这些生存获益甚至更高,联合疗法将他们的死亡风险降低了 47%。联合疗法还将患者无恶化的生存时间从中位 4.3 个月延长至 6.9 个月,将疾病进展或死亡的风险降低了 35%。
与该研究之前的分析一致,与接受多吉美治疗的患者相比,接受 Tecentriq-Avastin 组合治疗的患者对治疗有反应的患者百分比高出近三倍(30% vs. 11%)。
同样,在接受联合治疗的患者中,达到完全缓解(8% vs. 低于 1%)或部分缓解(22% vs. 11%)(相当于完全或部分癌症消除)的患者百分比较高。
接受联合治疗的患者的反应持续时间也更长(中位时间为 18.1 个月与 14.9 个月)。安全性分析显示,联合疗法的安全性与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗单独给药时的安全性一致。没有发现新的安全问题。
2020年2月11日,阿替利珠单抗在国内上市,由于上市时间较短,所以暂时还没有进入我国的医保目录。目前国内阿替利珠单抗是罗氏的原研药,一支规格为1200mg/20ml,价格大概为32800元。国内价格较为昂贵,我们可以了解一下阿替利珠单抗原研版在土耳其售卖的价格,价格比国内便宜将近一半,价格为16000多元一支,在欧洲上市的阿替利珠单抗价格大概在20000多一支。海外上市的和国内上市的都是原研药吧,只是药品的外包装不同。