400-001-9769
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2023 年 8 月 14 日，美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准加速批准ELREXFIO（elranatamab-bcmm）用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，这些患者之前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗 CD38 单克隆抗体。批准基于单臂 2 期 MagnetisMM-3 试验的结果，对该适应症的继续批准取决于验证性试验中临床效益的验证。
ELREXFIO是一种皮下递送的 B 细胞成熟抗原 (BCMA)-CD3 定向双特异性抗体 (BsAb) 免疫疗法，可与骨髓瘤细胞上的 BCMA 和 T 细胞上的 CD3 结合，将它们结合在一起并激活 T 细胞杀死骨髓瘤细胞”。
ELREXFIO最常见的不良反应(发生率≥20%)是CRS、疲劳、注射 部位反应、腹泻、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、 肺炎、食欲下降、皮疹、咳嗽、恶心和发热。 最常见的3至4级实验室异常(≥30%)有 淋巴细胞减少，中性粒细胞减少，血红蛋白减少， 白细胞减少，血小板减少。
ELREXFIO是2023年8月刚刚被美国FDA批准上市的药物，暂时还没有在国内上市，国内患者没有办法直接购买ELREXFIO。由于ELREXFIO上市时间较短，所以目前在海外也较难购买得到。想了解更多关于ELREXFIO的问题，患者可以咨询药纷享医学顾问进行了解。