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纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)作为单一疗法适用于治疗先前含铂治疗失败后的成人局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌。纳武利尤单抗作为单一疗法适用于肿瘤细胞 PD-L1 表达 ≥ 1% 的成人肌肉浸润性尿路上皮癌 (MIUC) 的辅助治疗,这些患者在接受 MIUC 根治性切除术后复发风险较高。
一项主要研究对纳武利尤单抗进行了调查,该研究涉及 270 名患有尿路上皮癌的成年人,尽管之前接受过铂类药物治疗,但这些患者的癌症仍恶化或复发。纳武利尤单抗单独使用,未与任何其他药物进行比较。在这项研究中,20% 的患者(270 名患者中的 54 名)对治疗有反应,肿瘤尺寸缩小。
另一项主要研究涉及 709 名患有尿路上皮癌的高风险患者,这些患者在通过手术完全切除癌症后复发,结果表明 纳武利尤单抗可以有效预防癌症产生 PD-L1 蛋白的患者的疾病复发。该组中接受安慰剂(虚拟治疗)的患者在疾病复发前平均存活 8.4 个月;对于那些接受纳武利尤单抗治疗的患者,这一时期无法计算,因为在平均 22 个月的随访期间,许多患者的疾病没有复发。
纳武利尤单抗在全球上市的都是百时美施贵宝公司研发上市的原研药,目前没有相关仿制药上市。2018年6月15日,纳武利尤单抗在国内上市,纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml:40mg的价格为4000左右;规格为10ml:100mg的价格为8000元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价,规格为4ml:40mg的价格为2000多一盒;规格为10ml:100mg的价格为5000多一盒。海外上市的价格较为便宜,患者可以考虑一下国外版本。