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纳武利尤单抗Opdivo(Nivolumab)与伊匹单抗 ipilimumab 联合适用于肿瘤细胞 PD-L1 表达≥ 1% 的不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。纳武利尤单抗联合氟嘧啶和铂类联合化疗适用于肿瘤细胞 PD-L1 表达≥ 1% 的不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的一线治疗。纳武利尤单抗作为单一疗法适用于治疗既往基于氟嘧啶和铂类联合化疗后患有不可切除的晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的成年患者。
一项主要研究涉及 419 名患有晚期或转移性鳞状食管癌的成人,这些患者在接受氟嘧啶和铂类化疗后病情恶化或复发,或者这些药物不适合这些患者。在这项研究中,接受纳武利尤单抗治疗的患者平均存活 11 个月,而接受多西他赛或紫杉醇治疗的患者平均存活 8 个月。
另一项主要研究涉及 970 名患有先前未经治疗的鳞状食管癌的成年人,这些癌症无法通过手术切除,已经复发或已经扩散。该研究比较了纳武利尤单抗加伊匹单抗或纳武利尤单抗加化疗与单独化疗的比较。
癌症产生 PD-L1 蛋白并接受纳武利尤单抗加伊匹单抗治疗的患者平均存活 13.7 个月,而接受化疗的患者平均存活 9.1 个月。两种治疗方法在患者病情未恶化的情况下的生存时间没有差异。
产生 PD-L1 的癌症并接受纳武利尤单抗联合化疗的患者平均存活 15.4 个月,而仅接受化疗的患者平均存活 9.1 个月。此外,接受纳武利尤单抗联合化疗的患者在疾病恶化之前的生存时间为 6.9 个月,而单独化疗的患者为 4.4 个月。
纳武利尤单抗在全球上市的都是百时美施贵宝公司研发上市的原研药,目前没有相关仿制药上市。2018年6月15日,纳武利尤单抗在国内上市,纳武利尤单抗在国内上市的规格为4ml:40mg的价格为4000左右;规格为10ml:100mg的价格为8000元左右。另外我们可以了解一下纳武利尤单抗在土耳其的售价,规格为4ml:40mg的价格为2000多一盒;规格为10ml:100mg的价格为5000多一盒。海外上市的价格较为便宜,患者可以考虑一下国外版本。