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2013年2月8日,泊马度胺被美国FDA批准上市。泊马度胺是沙利度胺的类似物,是一种免疫调节抗肿瘤药,与地塞米松联合用于治疗多发性骨髓瘤患者。
泊马度胺是一种免疫调节剂抗肿瘤药特工。化学名称为(RS)-4-氨基-2-(2,6-二氧哌啶-3-基)-异吲哚啉-1,3-二酮。
泊马度胺的经验公式是C13H11N3O4克分子量为273.24。
泊马度胺是一种黄色固体粉末。它在有机溶剂中的溶解度有限,并且在所有pH溶液中的溶解度都很低(约0.01 mg/mL)。泊马度胺具有手性碳原子,其作为R(+)和S(-)对映异构体的外消旋混合物存在。
泊马度胺有1毫克、2毫克、3毫克和4毫克的口服胶囊。每粒胶囊含有作为活性成分的泊马度胺和下列非活性成分:甘露醇、预胶化淀粉和硬脂酰富马酸钠。1毫克胶囊壳含有明胶、二氧化钛、FD&C蓝2、黄色氧化铁、白色墨水和黑色墨水。2毫克胶囊壳含有明胶、二氧化钛、FD&C蓝2、黄色氧化铁、FD&C红3和白色墨水。3毫克胶囊壳含有明胶、二氧化钛、FD&C蓝2、黄色氧化铁和白色墨水。4毫克胶囊壳含有明胶、二氧化钛、FD&C蓝1、FD&C蓝2和白墨。
泊马度胺国产仿制版已经在国内上市,并纳入了我国的医保项目,目前原研版暂时没有在国内上市,以国产规格4mg*21粒为例,国内医保报销后价格在7000元左右。据了解,海外上市的泊马度胺土耳其原研版的价格是17000元一盒,泊马度胺也有海外上市的相关仿制版本,老挝东盟上市的价格在500元左右,印度NATCO上市的价格在2200元一盒。仿制版的药物成分和原研版的是一致的,仿制版性价比更高,如果患者想了解更多关于泊马度胺的问题,请联系药纷享医学顾问。